Veregen 100 mg/g Maść

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

cameliae sinensin folii extractum siccum

Dostępny od:

Nordic Pharma, s.r.o.

Kod ATC:

D06BB

INN (International Nazwa):

Cameliae sinensis folii extractum siccum

Dawkowanie:

100 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Maść

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991001094; Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991001087

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VEREGEN, 100 MG/G, MAŚĆ
Wyciąg z liści zielonej herbaty
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Veregen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Veregen
3.
Jak stosować lek Veregen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Veregen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VEREGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Veregen jest ziołowym produktem leczniczym przeznaczonym tylko do
stosowania na skórę.
Substancją czynną jest wyciąg z liści zielonej herbaty. Lek
Veregen stosuje się do leczenia brodawek
(
_Condylomata acuminata_
) na powierzchni narządów płciowych i wokół odbytu. Lek Veregen
stosuje
się u dorosłych z prawidłową czynnością układu
odpornościowego.
Jeśli po upływie 4-6 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VEREGEN
Przed rozpoczęciem stosowania leku Veregen należy omówić to z
lekarzem.
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VEREGEN
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na wyciąg z zielonej
herbaty lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie
_ _
„6. Zawartość opakowania
i inne informacje”).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
-
Należy zwrócić się do lekarza, je�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
Veregen, 100 mg/g, maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 100 mg wyciągu (w postaci suchego wyciągu,
oczyszczonego) z _Camellia sinensis_
(L.) O. Kuntze, folium (liści zielonej herbaty) (24-56:1), co
odpowiada: 55-72 mg (-)-galusanu
epigallokatechiny.
Pierwszy rozpuszczalnik do ekstrakcji: woda
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 g maści zawiera:
50 mg monopalmitynostearynianu glikolu propylenowego
350 mg mirystynianu izopropylu
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz_ _punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
Brązowa, gładka maść, pozbawiona ziarnistych cząstek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Veregen jest przeznaczony do miejscowego leczenia brodawek
(_condylomata acuminata_),
występujących na skórze zewnętrznych narządów płciowych i
okolic odbytu. Veregen jest wskazany
do stosowania u pacjentów w wieku od 18 lat o niezmienionej
czynności układu immunologicznego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie u dorosłych
Należy stosować maksymalnie 250 mg produktu leczniczego Veregen,
maści łącznie, jako całkowitą
pojedynczą dawkę, co odpowiada około półcentymetrowemu
wałeczkowi maści, trzy razy na dobę, na
wszystkie brodawki zewnętrznych narządów płciowych i okolic odbytu
(całkowita dawka dobowa
wynosi 750 mg).
_Czas trwania leczenia _
Leczenie produktem leczniczym Veregen należy kontynuować aż do
całkowitego zaniku wszystkich
brodawek, jednak nie dłużej niż przez 16 tygodni (maksymalny okres
stosowania), nawet jeśli podczas
leczenia wystąpią nowe brodawki.
_Dzieci i młodzież _
Nie badano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Veregen u dzieci i
młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
_ _
2
_Osoby w podeszłym wieku _
Zbyt mała liczba osób w podeszłym wieku była leczona produktem
Veregen, aby móc określić, czy
w ich przypadku odpowiedź na leczenie jest inna, niż u m�