VERAFLOX 120 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
11-11-2016
Charakterystyka produktu
(SPC)
11-11-2016
Składnik aktywny:
PRADOFLOXACINO
Dostępny od:
Bayer Animal Health Gmbh
Kod ATC:
QJ01MA
INN (International Nazwa):
PRADOFLOXACINO
Forma farmaceutyczna:
COMPRIMIDO
Skład:
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, CELULOSA MICROCRISTALINA, POVIDONA, ESTEARATO DE MAGNESIO, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, AROMA ARTIFICIAL DE BUEY IRRAD, CROSCARMELOSA SODICA
Droga podania:
VÍA ORAL
Typ recepty:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupa terapeutyczna:
Perros
Dziedzina terapeutyczna:
Fluoroquinolonas
Podsumowanie produktu:
VERAFLOX 120 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Caja con 7 comprimidos (1 blister) Autorizado Comercializado
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
2011-04-12
Ulotka dla pacjenta
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Veraflox 15 mg comprimidos para perros y gatos
Veraflox 60 mg comprimidos para perros
Veraflox 120 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Pradofloxacino
15 mg
Pradofloxacino
60 mg
Pradofloxacino
120 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos ranurados de color pardo de 15 mg con “P15”
en una de las caras.
Comprimidos ranurados de color pardo de 60 mg con “P60”
en una de las caras.
Comprimidos ranurados de color pardo de 120 mg con
“P120” en una de las caras.
Los comprimidos pueden fraccionarse en dos partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros, gatos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros:
Tratamiento de:
•
Infecciones de heridas causadas por cepas sensibles
del grupo _Staphylococcus_ _intermedius _
(incluyendo _S. pseudintermedius_),
•
Pioderma superficial y profunda causada por cepas sensibles
del grupo _Staphylococcus_ _intermedius _
(incluyendo _S._ _pseudintermedius_),
•
Infecciones agudas del tracto urinario causadas por cepas
sensibles de _Escherichia coli _y del grupo
_Staphylococcus_ _intermedius _(incluyendo _S._ _pseudintermedius_),
•
Infecciones graves del tejido
gingival y de los tejidos periodontales causadas por cepas
sensibles
de anaerobios tales como _Porphyromonas_ spp.
y _Prevotella_ spp, como tratamiento complementario
a la terapia periodontal mecánica o quirúrgica (ver sección
4.5).
Gatos:
Tratamiento de infe
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Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Veraflox 15 mg comprimidos para perros y gatos
Veraflox 60 mg comprimidos para perros
Veraflox 120 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Pradofloxacino
15 mg
Pradofloxacino
60 mg
Pradofloxacino
120 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos ranurados de color pardo de 15 mg con “P15”
en una de las caras.
Comprimidos ranurados de color pardo de 60 mg con “P60”
en una de las caras.
Comprimidos ranurados de color pardo de 120 mg con
“P120” en una de las caras.
Los comprimidos pueden fraccionarse en dos partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros, gatos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros:
Tratamiento de:
•
Infecciones de heridas causadas por cepas sensibles
del grupo _Staphylococcus_ _intermedius _
(incluyendo _S. pseudintermedius_),
•
Pioderma superficial y profunda causada por cepas sensibles
del grupo _Staphylococcus_ _intermedius _
(incluyendo _S._ _pseudintermedius_),
•
Infecciones agudas del tracto urinario causadas por cepas
sensibles de _Escherichia coli _y del grupo
_Staphylococcus_ _intermedius _(incluyendo _S._ _pseudintermedius_),
•
Infecciones graves del tejido
gingival y de los tejidos periodontales causadas por cepas
sensibles
de anaerobios tales como _Porphyromonas_ spp.
y _Prevotella_ spp, como tratamiento complementario
a la terapia periodontal mecánica o quirúrgica (ver sección
4.5).
Gatos:
Tratamiento de infe
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