VENTOR 100 mg/1 tableta tableta

Kraj: Bośnia i Hercegowina

Język: chorwacki

Źródło: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Składnik aktywny:

nimesulid

Dostępny od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

Kod ATC:

M01AX17

INN (International Nazwa):

nimesulid

Dawkowanie:

100 mg/1 tableta

Forma farmaceutyczna:

tableta

Skład:

1 tableta sadrži: 100 mg nimesulida

Sztuk w opakowaniu:

10 tableta (1 PVC/PVDC/AI blister sa 10 tableta), u kutiji

Typ recepty:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Wyprodukowano przez:

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE

Status autoryzacji:

Važeći

Data autoryzacji:

2023-10-03

Ulotka dla pacjenta

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
VENTOR
100 mg, tableta
nimesulid
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Ako neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno, ili ako primijetite
neko neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta. Pogledajte poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je VENTOR i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego što počnete koristiti VENTOR
3.
Kako se koristi VENTOR
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako se čuva VENTOR
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. ŠTA JE VENTOR I ZA ŠTA SE KORISTI
VENTOR
je
nesteroidni
protivupalni
lijek
(NSAIL)
sa
izraženim
djelovanjem
na
smanjenje
bolova.
VENTOR se primjenjuje za liječenje akutnog bola i za liječenje
primarne dismenoreje.
Prije nego što Vam propiše VENTOR, Vaš ljekar će procijeniti
korist od upotrebe lijeka u odnosu na rizik
od pojave neželjenih djelovanja.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VENTOR
Nemojte uzimati VENTOR ukoliko:
-
ste preosjetljivi na nimesulid ili na bilo koji drugi sastojak lijeka
VENTOR (navedeni u dijelu 6 na kraju
ovog uputstva),
-
ste imali neku od sljedećih reakcija nakon uzimanja acetilsalicilne
kiseline ili drugih nesteroidnih
protivupalnih lijekova:
- piskanje u plućima, stezanje u grudima, nedostatak daha (astma)
- začepljenje nosa usljed oticanja u nosnom zidu (nazalni polip)
- osip kože/osip sa svrbežom (urtikarija)
- naglo oticanje kože ili sluznice, kao što su otok oko očiju,
lica, usana, usta ili grla, koji na kraju
otežavaju disanje (angioedem),
-
nakon prethodnog liječenja sa NSAIL i anamnestičkih podataka,
- ako ste imali krvarenje iz želuca ili crijeva,
- "rupe" (perforacije) u želucu ili crijevu,
-
imate

Charakterystyka produktu

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
VENTOR
100 mg, tableta
nimesulid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 100 mg nimesulida.
*Detaljan popis pomoćnih supstanci nalazi se u poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
VENTOR tablete su uniformne, okrugle, svijetlo-žute tablete, sa
ravnim površinama, sa facetom i sa
poprečnom linijom na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
-
liječenje akutnih bolova (vidjeti poglavlje 4.2),
-
primarna dismenoreja.
VENTOR treba propisivati samo kao drugu liniju liječenja. Odluka o
propisivanju nimesulida treba se
bazirati na procjeni individualnog opšteg rizika kod pacijenta
(vidjeti poglavlja 4.3 i 4.4).
4.2. Doziranje i naČin primjene
VENTOR tablete treba upotrebljavati u najkraćem mogućem roku, u
zavisnosti od kliničkog stanja.
Nadalje, neželjena dejstva se mogu svesti na najmanju moguću mjeru
upotrebom minimalne efektivne
doze, date u najkraćem vremenskom intervalu potrebnom za kontrolu
simptoma (vidjeti poglavlje 4.4).
Maksimalno vrijeme trajanja liječenja nimesulidom je 15 dana.
Odrasli:
Jedna tableta od 100 mg dva puta dnevno.
Starije osobe:
Kod starijih pacijenata nema potrebe za smanjenjem dnevne doze
(vidjeti poglavlje 5.2).
Djeca (uzrasta <12 godina):
Nimesulid je kontraindikovan kod ovih pacijenata (vidjeti također
poglavlje 4.3).
Adolescenti (uzrasta 12 - 18 godina):
Na osnovu kinetičkog profila kod odraslih i na bazi
farmakodinamičkih karakteristika nimesulida, nije
potrebno podešavanje doze kod ovih pacijenata.
PoremeĆaji funkcije bubrega:
Na osnovu farmakokinetike nije potrebno podešavanje doze kod
pacijenata sa slabim do umjerenim
oštećenjem
bubrega
(klirens
kreatinina
od
30-80
ml/min),
dok
su
nimesulid
tablete
100
mg
kontraindikovane u slučaju teškog oštećenja bubrega (klirens
kreatinina < 30 ml/min) (vidjeti poglavlja
4.3 i 5.2).
PoremeĆaji jetre:
Upotreba nimesulid tableta 100 mg je kontraindikovana kod pacijenata
sa oštećenjem jetre (vidjeti
poglavlja 4.3 i 5.2).