Ventolin Accuhaler 0.2 mg/ dose

Kraj: Norwegia

Język: norweski

Źródło: Statens legemiddelverk

Składnik aktywny:

Salbutamolsulfat

Dostępny od:

Farmagon

Kod ATC:

R03AC02

INN (International Nazwa):

salbutamol

Dawkowanie:

0.2 mg/ dose

Forma farmaceutyczna:

Inhalasjonspulver, dosedispensert

Sztuk w opakowaniu:

Inhalator, diskus 60 doser

Typ recepty:

C

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2018-05-01

Charakterystyka produktu

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ventoline 0,2 mg/dose inhalasjonspulver, dosedispensert (diskus)
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver dose inneholder salbutamolsulfat tilsvarende salbutamol 0,2 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Inhalasjonspulver, dosedispensert
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1. INDIKASJONER
Bronkospasme ved bronkialastma, kronisk bronkitt, emfysem og andre
lungesykdommer hvor bronkokonstriksjon er en kompliserende faktor hos
voksne,
unge og barn fra 6-11 år.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_AKUTT BRONKOSPASME _
Voksne og barn fra 12 år: 0,2 - 0,4 mg ved behov.
Barn 6-11 år: 0,2 mg ved behov.
Som behovsmedikasjon bør ikke salbutamol brukes mer enn 4 ganger
daglig. Hyppig
bruk av slik tilleggsbehandling eller en plutselig økning av dose
indikerer forverring
av astma (se pkt. 4.4).
_FOREBYGGING AV ALLERGI- ELLER ANSTRENGELSESUTLØST BRONKOSPASME _
Voksne og barn fra 12 år:
0,2 mg 10-15 minutter før eksponering eller anstrengelse.
Barn 6-11 år: 0,2 mg før eksponering eller anstrengelse.
_KRONISK BEHANDLING _
Voksne og barn fra 12 år og oppover: 0,2 mg 4 ganger daglig.
Barn 6-11 år: 0,2 mg 4 ganger daglig.
_Eldre pasienter _
Det er ikke nødvendig å justere dosen hos eldre pasienter.
Administrasjonsmåte
2
Ventoline diskus skal kun brukes til inhalasjon. Pasientens
inhalasjonsteknikk bør
kontrolleres.
Diskus brukes ved at en hendel skyves til side før inhalasjon. 1 dose
kan da inhaleres.
Et telleverk registrerer hvor mange doser som er tatt. Se
bruksanvisning i
pakningsvedlegg.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene (se pkt 6.1).
Pasienter med alvorlig melkeproteinallergi.
4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Dersom pasienten må øke forbruket av β
2
-agonister med kort virketid for å kontrollere
astma-symptomene, tyder dette på en forverrelse av sykdommen.
Plutselig og
tiltagende forverring av astma-symptomene er potensielt livstruende,
og man bør
vurdere å starte eller ø