Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)
TEVA GmbH (3086597)
R03BA01
Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)
Suspension für einen Vernebler
Teil 1 - Suspension für einen Vernebler; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 800 Mikrogramm
zur Inhalation
verlängert
2015-05-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _VENTOLAIR_ _®_ _ STERI-NEB_ _®_ _ 800 MIKROGRAMM SUSPENSION FÜR EINEN VERNEBLER _ Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Ventolair_ _®_ _ Steri-Neb_ _®_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Ventolair_ _®_ _ Steri-Neb_ _®_ beachten? 3. Wie ist _Ventolair_ _®_ _ Steri-Neb_ _®_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Ventolair_ _®_ _ Steri-Neb_ _®_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _VENTOLAIR_ _®_ _ STERI-NEB_ _®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Ventolair_ _®_ _ Steri-Neb_ _®_ enthält den Wirkstoff Beclometasondipropionat (Ph.Eur.). Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Kortikosteroide, die eine entzündungshemmende Wirkung haben, Schwellungen und Reizungen in den Wänden der Atemwege (z. B. Nase, Lunge) vermindern und so Atemprobleme lindern. _Ventolair_ _®_ _ Steri-Neb_ _®_ ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern im Alter bis zu 18 Jahren zur Behandlung von Asthma, wenn die Behandlung mit Druckgas- oder Pulverinhalatoren nicht zufriedenstellend oder ungeeignet ist. _Ventolair_ _®_ _ Steri-Neb_ _®_ ist auch angezeigt zur Behandlung des wiederkehrenden Giemens (pfeifendes Atemgeräusch) Przeczytaj cały dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _VENTOLAIR_ _®_ _ STERI-NEB_ _®_ _ 400 MIKROGRAMM SUSPENSION FÜR EINEN VERNEBLER _ _VENTOLAIR_ _®_ _ STERI-NEB_ _®_ _ 800 MIKROGRAMM SUSPENSION FÜR EINEN VERNEBLER _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ventolair_ _®_ _ Steri-Neb_ _®_ _ 400 Mikrogramm Suspension für einen Vernebler _ Jede Ampulle enthält 400 Mikrogramm Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) in 1 ml. _Ventolair_ _®_ _ Steri-Neb_ _®_ _ 800 Mikrogramm Suspension für einen Vernebler _ Jede Ampulle enthält 800 Mikrogramm Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) in 2 ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension für einen Vernebler Weiße bis fast weiße Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Ventolair_ _®_ _ Steri-Neb_ _®_ ist angezeigt für die • Erhaltungstherapie bei Asthma bei Erwachsenen und Kindern im Alter bis zu 18 Jahren, wenn die Anwendung von Druckgas- oder Trockenpulverinhalatoren nicht zufriedenstellend oder ungeeignet ist. • Therapie des wiederkehrenden Giemens bei Kindern im Alter bis zu 5 Jahren (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4, Kinder und Jugendliche) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Anfangsdosis von vernebeltem Beclometasondipropionat sollte die Häufigkeit und den Schweregrad der Symptome berücksichtigen. Empfohlene Anfangsdosen: Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren): 800 - 1.600 Mikrogramm zweimal täglich (Tagesgesamtdosis: 1.600 - 3.200 Mikrogramm) Kinder (bis zu 11 Jahren): 400 - 800 Mikrogramm zweimal täglich (Tagesgesamtdosis: 800 - 1.600 Mikrogramm) Eine tägliche Dosis von 3.200 Mikrogramm bei Erwachsenen und Jugendlichen und 1.600 Mikrogramm bei Kindern im Alter bis zu 11 Jahren sollte im Normalfall nicht überschritten werden. 2 Sobald eine bessere Kontrolle des Asthmas oder des Giemens erreicht ist, sollte die Tagesgesamtdosis auf die niedrigste wirksame Dosis reduziert werden und eine einmal tägliche Gabe kann angewendet werden. Bei Patienten mit Asthma muss _Ve Przeczytaj cały dokument