Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
albumine humaine sérique (solution d')
GE HEALTHCARE SAS
albumin human serum solution (d')
0,50 mg
poudre
composition pour un flacon > albumine humaine sérique (solution d') : 0,50 mg
inhalée
5 flacon(s) en verre de 17,45 mg
liste I
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
559 129-9 ou 34009 559 129 9 6 - 5 flacon(s) en verre de 17,45 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1995-11-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/05/2006 Dénomination du médicament VENTICOLL, poudre pour solution à inhaler. Trousse pour la préparation de NANOCOLLOIDES (nm) D'ALBUMINE TECHNETIES ( 99m* Tc) Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE VENTICOLL, poudre pour solution à inhaler. Trousse pour la préparation de NANOCOLLOIDES (nm) D'ALBUMINE TECHNETIES ( 99m Tc) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VENTICOLL, poudre pour solution à inhaler. Trousse pour la préparation de NANOCOLLOIDES (nm) D'ALBUMINE TECHNETIES ( 99m Tc) ? 3. COMMENT UTILISER VENTICOLL, poudre pour solution à inhaler. Trousse pour la préparation de NANOCOLLOIDES (nm) D'ALBUMINE TECHNETIES ( 99m Tc) ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER VENTICOLL, poudre pour solution à inhaler. Trousse pour la préparation de NANOCOLLOIDES (nm) D'ALBUMINE TECHNETIES ( 99m Tc) ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE VENTICOLL, poudre pour solution à inhaler. Trousse pour la préparation de NANOCOLLOIDES (nm) D'ALBUMINE TECHNETIES (99mTc) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique (V: Divers). Indications thérapeutiques Le produit marqué avec une solution de pertechnétate ( 99m Tc) de sodium, peut être utilisé pour: · Le diagnosti Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/05/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VENTICOLL, poudre pour solution à inhaler. Trousse pour la préparation de NANOCOLLOIDES (nm) D'ALBUMINE TECHNETIES ( 99m* Tc) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient un mélange lyophilisé stérile, sous atmosphère d'azote, de: Particules de nanocolloïdes d'albumine humaine ................................................................................ 0,50 mg Au moins 95% des particules colloïdales d'albumine humaine possèdent un diamètre inférieur ou égal à 80 nm. Le produit, poudre pour solution à inhaler, est préparé à partir d'albumine sérique humaine provenant des dons de sang, analysée suivant la Réglementation de la CEE et trouvée non réactive pour: · l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBsAg) · les anticorps anti-virus de l'immunodéficience humaine (anti-HIV ½) · les anticorps anti-virus de l'hépatite C (anti-VHC) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution à inhaler. Trousse pour la préparation de nanocolloïdes (nm) d'albumine technetiés ( 99m Tc). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Administration par aérosol Après marquage avec la solution de pertechnétate ( 99m Tc) de sodium, la solution peut être utilisée pour: · Le diagnostic d'embolie pulmonaire, associé à une scintigraphie de perfusion. · L'évaluation semi-quantitative de la ventilation pulmonaire. 4.2. Posologie et mode d'administration ADULTES Le volume et l'activité à utiliser doivent permettre de déposer environ 100 MBq au niveau des poumons. Ils dépendent du type de nébuliseur utilisé. Les images de ventilation sont obtenues immédiatement après la nébulisation. Les images de perfusion peuvent être obtenues avec un autre produit radiopharmaceutique immédiatement après l'acquisition d'images satisfaisantes de ventilation. ENFANTS Chez l'enfant, l'activité à utiliser es Przeczytaj cały dokument