Venter 1 g Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sucralfatum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

Kod ATC:

A02BX02

INN (International Nazwa):

Sucralfatum

Dawkowanie:

1 g

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990242818; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990242825

Status autoryzacji:

2019-11-28

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Venter, 1 g, tabletki
_Sucralfatum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy tej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Venter i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Venter
3.
Jak stosować Venter
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Venter
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST VENTER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Venter
zawiera
substancję
czynną
sukralfat,
który
chroni
błonę
śluzową
żołądka.
Lek
działa
miejscowo w obrębie owrzodzenia, wiążąc się z białkami martwej
tkanki i tworząc warstwę chroniącą
przed działaniem trawiennym pepsyny, kwasu solnego i soli
żółciowych. Lek przyspiesza gojenie
wrzodów dwunastnicy i żołądka. Venter hamuje wchłanianie
fosforanów z przewodu pokarmowego.
Lek Venter zalecany jest w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i
dwunastnicy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VENTER
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VENTER:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na sukralfat lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienione w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Pacjenci z chorobą nerek, zwłaszcza leczeni dializą, powinni
poinformować o tym lekarza przed
przepisaniem leku Venter. Sukralfat zawiera glin, który w przypadku
ciężkiej niewydolności nerek
może gromadzić się w organizm

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Venter, 1 g, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 1 g sukralfatu
_ (Sucralfatum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe, owalne tabletki z linią podziału po obu stronach.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Venter przeznaczony jest do stosowania w leczeniu
choroby wrzodowej żołądka i
dwunastnicy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Venter należy przyjmować na pusty żołądek,
pół godziny do godziny przed
posiłkiem. Tabletki można popijać płynem lub rozpuścić w
połowie szklanki wody i wypić.
_Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy _
Należy przyjmować 1 g sukralfatu cztery razy na dobę: 1 tabletka
przed każdym głównym posiłkiem
(śniadanie, obiad, kolacja) oraz 1 tabletka bezpośrednio przed
pójściem spać.
Venter można również przyjmować w dawce 2 g (2 tabletki) dwa razy
na dobę.
Wygojenie wrzodu zazwyczaj następuje w okresie 4 do 6 tygodni
leczenia. W razie konieczności,
można przedłużyć podawanie leku, jednak leczenie nie powinno
trwać dłużej niż 12 tygodni. Venter
należy stosować przez okres co najmniej 4 do 8 tygodni, lub do
momentu potwierdzenia wyleczenia
wrzodu w badaniach.
_Pacjenci z niewydolnością nerek _
U pacjentów z niewydolnością nerek modyfikacja dawki sukralfatu nie
jest wymagana. Istnieje ryzyko
kumulacji glinu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek lub
u chorych leczonych dializą
(patrz punkt 4.4).
_Dzieci i młodzież _
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności
produktu Venter u dzieci w
wieku do 14 lat.
Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na sukralfat lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Niewielka ilość glinu znajdując