Venoruton Gel 20 mg/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

o-beta-hydroxyethylrutosidae

Dostępny od:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.

Kod ATC:

C05CA54

INN (International Nazwa):

o-(beta-Hydroxyethyl)-rutosidea

Dawkowanie:

20 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990208227; Zawartość opakowania: 1 tuba 40 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990208210

Status autoryzacji:

2020-12-03

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VENORUTON GEL
20 mg/g żel
_O-(β-hydroxyethyl)-rutosidea (Oxerutins) _
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
- Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Venoruton Gel i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Venoruton Gel
3.
Jak stosować lek Venoruton Gel
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Venoruton Gel
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VENORUTON GEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Venoruton Gel należy do grupy leków chroniących naczynia żylne.
Venoruton Gel działa na najmniejsze naczynia krwionośne (kapilary)
poprzez zmniejszenie
przepuszczalności uszkodzonych ścian kapilar dla płynów i
morfotycznych elementów krwi.
Lek jest wskazany do miejscowego stosowania na skórę w bólach i
obrzękach nóg wywołanych
przewlekłą niewydolnością żylną oraz jej objawami, takimi jak:
uczucie „ciężkich nóg” i bóle kończyn
dolnych, obrzęki kończyn dolnych, kurcze mięśni i zaburzenia
czucia.
Jest stosowany w stanach bólowych po leczeniu obliteracyjnym
żylaków.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VENORUTON GEL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VENORUTON GEL
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na
którykolwiek z po

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Venoruton Gel, 20 mg/g żel
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1g żelu zawiera 20 mg o-(ß-hydroksyetylo)-rutozydów
_(O-(beta-hydroxyethyl)-rutosidea (Oxerutins))_
Substancja pomocnicza: benzalkoniowy chlorek 0,05 mg/g.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy jest wskazany do miejscowego stosowania na skórę w
bólach i obrzękach nóg
wywołanych przewlekłą niewydolnością żylną oraz jej objawami
takimi jak: uczucie „ciężkich nóg” i bóle
kończyn dolnych, obrzęki kończyn dolnych, kurcze mięśni i
zaburzenia czucia.
Jest stosowany w stanach bólowych po leczeniu obliteracyjnym
żylaków.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Stosować 2 razy na dobę rano i wieczorem, delikatnie wmasowując
żel, aż do pełnej penetracji produktu
leczniczego, tzn. aż skóra będzie sucha.
Jeśli jest to konieczne Venoruton Gel może być stosowany pod
opatrunek okluzyjny lub bandaż
elastyczny.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
INFORMACJE DOTYCZĄCE SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Ze względu na zawartość benzalkoniowego chlorku produkt leczniczy
może powodować podrażnienia
skóry. 4.5. INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE
INTERAKCJI
Nie odnotowano interakcji z innymi lekami.
4.6. WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
CIĄŻA
Badania nad rozmnażaniem zwierząt nie wykazały ryzyka uszkodzenia
płodu, jednak nie przeprowadzono
kontrolowanych badań u kobiet w ciąży.
Dlatego też, w celu uniknięcia ryzyka, nie należy stosować
produktu leczniczego w pierwszym trymestrze
ciąży, chyba, że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko
związane ze stosowaniem produktu
leczniczego.
KARMIENIE PIERSIĄ
W badaniach na