Venoruton 500 500 mg tabletka musująca do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

o-beta-hydroxyethylrutosidae

Dostępny od:

Novartis Consumer Health GmbH

Kod ATC:

C05CA54

INN (International Nazwa):

o-(beta-Hydroxyethyl)-rutosidea

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletka musująca do sporządzania roztworu doustnego

Podsumowanie produktu:

20 tabl., 5909990671540, OTC; 60 tabl., 5909990858385, OTC

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VENORUTON 500 500 MG, TABLETKA MUSUJĄCA DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
_O-(beta-hydroxyethyl)-rutosidea (Oxerutins) _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
przeczytać ponownie.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Venoruton 500 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Venoruton 500
3.
Jak stosować lek Venoruton 500
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Venoruton 500
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK VENORUTON 500 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Venoruton 500 zawiera o-(beta -hydroksyetylo)-rutozydy należące do
grupy leków chroniących naczynia
żylne (zwanych systemowymi protektorami żylnymi).
Venoruton 500 stabilizuje ścianę żylną, co prowadzi do
zmniejszenia przepuszczalności naczyń i w
konsekwencji do zmniejszenia obrzęku.
U pacjentów z żylakami i innymi schorzeniami naczyń kończyn
dolnych, naczynia włosowate charakteryzują
się nadmiernym wysiękiem, który powoduje obrzęk nóg.
Venoruton 500 zmniejsza przepuszczalność najmniejszych naczyń
krwionośnych (kapilar), poprzez
zmniejszenie przepuszczalności ściany kapilar dla płynów i
morfotycznych elementów krwi.
Stosowany jest w leczeniu objawowym przewlekłej niewydolności
żylnej (żylaków podudzi oraz
mikroangiopatii w przebiegu cukrzycy). Lek powoduje zmniejszenie
obrzęków oraz złagodzenie objawów

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Venoruton 500, 500 mg, tabletka musująca do sporządzania roztworu
doustnego
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 500 mg o-(ß-hydroksyetylo)-rutozydów_
(O-(beta-hydroxyethyl)-rutosidea _
_(Oxerutins)). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód (82 mg /tabletkę),
potas (396 mg /tabletkę).
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca do sporządzania roztworu doustnego
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe przewlekłej niewydolności żylnej (żylaków
podudzi oraz mikroangopatii w przebiegu
cukrzycy). Produkt powoduje zmniejszenie obrzęków oraz złagodzenie
objawów podmiotowych takich
jak: zaburzenia czucia, mrowienie, bóle i skurcze mięśni, uczucie
ciężkich, spuchniętych i bolących nóg.
Produkt jest stosowany również pomocniczo w leczeniu objawowym
żylaków odbytu.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Przewlekła niewydolność żylna i jej objawy
Szereg badań prowadzonych w celu określenia skutecznej dawki, gdzie
testowano dawki od 500 mg do
2000 mg o-(ß-hydroksyetylo)-rutozydów na dobę, przez okres od 3
tygodni do 3 miesięcy wykazało, że
optymalną stosowaną dawką w dawkowaniu początkowym jest 1 tabletka
2 razy na dobę.
Dawkowanie to powinno być podtrzymane do całkowitego ustąpienia
objawów przewlekłej
niewydolności żylnej.
Leczenie może być kontynuowane jako terapia podtrzymująca i należy
stosować takie samo dawkowanie
lub dawkowanie podtrzymujące 500 mg o-(ß-hydroksyetylo)-rutozydów
na dobę, co odpowiada 1 tabletce
na dobę.
Leczenie może zostać przerwane po całkowitym ustąpieniu objawów
przewlekłej niewydolności żylnej.
W przypadku ponownego pojawienia się objawów, leczenie może zostać
powtórzone po zastosowaniu
takiego samego dawkowania lub dawkowania podtrzymującego 500 mg
o-(ß-hydroksyetylo)-rutozydów
na dobę.
Pomocniczo leczenie dolegliwości związanych z