VENLAFAXINE/MYLAN PR.CAP 75MG/CAP

Kraj: Grecja

Język: grecki

Źródło: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Składnik aktywny:

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

Dostępny od:

MYLAN IRELAND LIMITED, IRELAND Unit 35/36 Grange Parade, - Dublin 13

Kod ATC:

N06AX16

INN (International Nazwa):

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

Dawkowanie:

75MG/CAP

Forma farmaceutyczna:

PR.CAP (ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ)

Skład:

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE 84,86MG

Droga podania:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Typ recepty:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Wyprodukowano przez:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ Αγίου Δημητρίου 63, 17456 Αλιμος 210.9936410

Dziedzina terapeutyczna:

VENLAFAXINE

Podsumowanie produktu:

Αρ. άδειας: 45868/24-06-2009; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/1091/002/DC; Συσκευασίες: 2803102301017 BTx7 (PVC/PE/PVDC/Aluminium foil Blister) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102301024 BTx10 (PVC/ACLAR-Aluminium blisters) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102301031 BTx14 (PVC/PE/PVDC/Aluminium foil blister) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102301048 BTx20 (PVC/PE/PVDC/Aluminium foil blister) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102301055 BTx25 (PVC/PE/PVDC/Aluminium foil blister) 25ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102301062 BTx28 (PVC/PE/PVDC/Aluminium foil blister) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102301079 BTx30 (PVC/PE/PVDC/Aluminium foil blister) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102301086 BTx50 (PVC/PE/PVDC/Aluminium foil blister) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102301093 BTx56 (PVC/PE/PVDC/Aluminium foil blister) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102301109 BTx70 (PVC/PE/PVDC/Aluminium foil blister) 70ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102301116 BTx90 (PVC/PE/PVDC/Aluminium foil blister) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102301123 BTx100 (PVC/PE/PVDC/Aluminium foil blister) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102301130 BTx500 (PVC/PE/PVDC/Aluminium foil blister) 500ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102301147 BTx1000 (PVC/PE/PVDC/Aluminium foil blister) 1.000ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102301154 BTx1 BOTTLE (HDPE) x 7 CAPS 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102301161 BTx1 BOTTLE (HDPE) x 10 CAPS 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102301178 BTx1 BOTTLE (HDPE) x 14 CAPS 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102301185 BTx1 BOTTLE (HDPE) x 20 CAPS 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102301192 BTx1 BOTTLE (HDPE) x 25 CAPS 25ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102301208 BTx1 BOTTLE (HDPE) x 28 CAPS 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102301215 BTx1 BOTTLE (HDPE) x 30 CAPS 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102301222 BTx1 BOTTLE (HDPE) x 50 CAPS 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102301239 BTx1 BOTTLE (HDPE) x 56 CAPS 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102301246 BTx1 BOTTLE (HDPE) x 70 CAPS 70ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102301253 BTx1 BOTTLE (HDPE) x 90 CAPS 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102301260 BTx1 BOTTLE (HDPE) x 100 CAPS 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102301277 BTx1 BOTTLE (HDPE) x 250 CAPS 250ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102301284 BTx90 caps (3x30) (PVC/PE/PVDC/Aluminium foil blister), πολυσυσκευασία 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102301291 BTx100 caps (2x50) (PVC/PE/PVDC/Aluminium foil blister), πολυσυσκευασία 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803102301307 BTx30x1 (unit-dose PVC/PE/PVDC/Aluminium foil blister) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Status autoryzacji:

Εγκεκριμένο

Ulotka dla pacjenta

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
VENLAFAXINE/MYLAN 75 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
VENLAFAXINE/MYLAN 150 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
βενλαφαξίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Venlafaxine/Mylan και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Venlafaxine/Mylan
3.
Πώς να πάρετε το Venlafaxine/Mylan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώ�

Charakterystyka produktu

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Venlafaxine/Mylan 75 mg σκληρά καψάκια
παρατεταμένης αποδέσμευσης
Venlafaxine/Mylan 150 mg σκληρά καψάκια
παρατεταμένης αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
[Για την περιεκτικότητα των 75 mg:]
Ένα καψάκιο περιέχει 84,86 mg
βενλαφαξίνης υδροχλωρικής, που
ισοδυναμούν με 75 mg
βενλαφαξίνης.
[Για την περιεκτικότητα των 150 mg:]
Ένα καψάκιο περιέχει 169,71 mg
βενλαφαξίνης υδροχλωρικής, που
ισοδυναμούν με 150 mg
βενλαφαξίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης.
[περιεκτικότητα 75 mg:]
Αδιαφανή, ροζ χρώματος μεγέθους 0
καψάκια, σκληρά, με την ένδειξη «VEN»
στο πώμα του καψακίου
και «75» στο σώμα του.
[περιεκτικότητα 150 mg:]
Αδιαφανή, κόκκινου χρώματος μεγέθους 0
καψάκια, σκληρά, με την ένδειξη «VEN»
στο πώμα του
καψακίου και «150» στο σώμα του.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία των μειζόνων καταθλιπτικών
επεισοδίων.
Για την πρόληψη της επανεμφάνισης
μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων.
Θεραπεία της γενικευμένης αγχώδους
διαταραχής.
Θεραπεία της κοινω