Venlafaxine Bluefish 37,5 mg Depotkapsel, hård

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

venlafaxinhydroklorid

Dostępny od:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Kod ATC:

N06AX16

INN (International Nazwa):

venlafaxine hydrochloride

Dawkowanie:

37,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Depotkapsel, hård

Skład:

propylenglykol Hjälpämne; venlafaxinhydroklorid 42,45 mg Aktiv substans

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Venlafaxin

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Blister, 10 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 100 kapslar

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2009-09-17

Ulotka dla pacjenta

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VENLAFAXINE BLUEFISH 37,5 MG DEPOTKAPSEL, HÅRD
VENLAFAXINE BLUEFISH 75 MG DEPOTKAPSEL, HÅRD
VENLAFAXINE BLUEFISH 150 MG DEPOTKAPSEL, HÅRD
venlafaxin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Venlafaxine Bluefish är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Venlafaxine Bluefish
3.
Hur du tar Venlafaxine Bluefish
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Venlafaxine Bluefish ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VENLAFAXINE BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Venlafaxine Bluefish är ett antidepressivt läkemedel som tillhör en
grupp läkemedel som kallas
serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI-preparat). Denna
grupp läkemedel används för
att behandla depression och andra tillstånd som exempelvis
ångeststörningar. Det är inte fullständigt
klarlagt hur antidepressiva läkemedel verkar, men de kan hjälpa
genom att öka nivåerna av serotonin
och noradrenalin i hjärnan.
Venlafaxine Bluefish är en behandling för vuxna med depression.
Venlafaxine Bluefish är även en
behandling för vuxna med social fobi (rädsla för eller undvikande
av sociala situationer). Det är viktigt
att behandla depression eller ångeststörningar på rätt sätt för
att hjälpa dig må bättre. Om tillståndet
inte behandlas kanske det inte går över utan blir allvarligare och
svårare att behandla.
Venlafa

Charakterystyka produktu

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Venlafaxine Bluefish 37,5 mg depotkapslar, hårda
Venlafaxine Bluefish 75 mg depotkapslar, hårda
Venlafaxine Bluefish 150 mg depotkapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje depotkapsel innehåller venlafaxinhydroklorid motsvarande 37,5
mg venlafaxin.
Varje depotkapsel innehåller venlafaxinhydroklorid motsvarande 75 mg
venlafaxin.
Varje depotkapsel innehåller venlafaxinhydroklorid motsvarande 150 mg
venlafaxin.
Hjälpämnen med känd effekt:
_150 mg:_
Alluraröd (129) 0,198 mg, briljantblått (E133) 0,009 mg och
para-orange (E110) 0,396 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotkapsel, hård
_Venlafaxine Bluefish 37,5 mg:_
Ljusgrå/persikofärgade ogenomskinliga, storlek ”3”, hårda
gelatinkapslar med tjocka och smala band i rött
bläck på mitten och toppen av kapseln. Kapseln är fylld med 3 vita
till benvita runda, bikonvexa
minitabletter vardera innehållande 12,5 mg.
_Venlafaxine Bluefish 75 mg:_
Persikofärgade ogenomskinliga, storlek ”1”, hårda gelatinkapslar
med tjocka och smala band i rött bläck på
mitten och toppen av kapseln. Kapseln är fylld med 6 vita till
benvita runda, bikonvexa minitabletter vardera
innehållande 12,5 mg.
_Venlafaxine Bluefish 150 mg:_
Mörkt orange ogenomskinliga, storlek ”0”, hårda gelatinkapslar
med tjocka och smala band i vitt bläck på
mitten och toppen av kapseln. Kapseln är fylld med 12 vita till
benvita runda, bikonvexa minitabletter
vardera innehållande 12,5 mg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av egentlig depression
För prevention av återkommande episoder av egentlig depression
Behandling av social fobi
2
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Dosering_
_Pediatrisk population_
Venlafaxin rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Kontrollerade kliniska studier utförda på barn och ungdomar med
egentlig depression har inte påvisat effekt
och stödjer inte användningen av venlafaxin till