Venlafaxina Mepha 75 mg Cápsula de libertação prolongada

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Venlafaxina

Dostępny od:

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Kod ATC:

N06AX16

INN (International Nazwa):

Venlafaxine

Dawkowanie:

75 mg

Forma farmaceutyczna:

Cápsula de libertação prolongada

Skład:

Venlafaxina, cloridrato 84.86 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Blister 10 unidade(s)

Klasa:

2.9.3 - Antidepressores

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

venlafaxine

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5713789 CNPEM: 50007564 CHNM: 10015036 Não Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2006-01-12

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Venlafaxina Mepha 37,5 mg Cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Mepha 75 mg Cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Mepha 150 mg Cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém folheto:
1. O que é Venlafaxina Mepha e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Venlafaxina Mepha
3. Como tomar Venlafaxina Mepha
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Venlafaxina Mepha
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Venlafaxina Mepha e para que é utilizado
Venlafaxina Mepha é um medicamento antidepressivo que pertence a uma
classe de
medicamentos designados por inibidores da recaptação da serotonina e
noradrenalina (IRSNs).
Esta classe de medicamentos é utilizada para tratar a depressão e
outras doenças tais como as
perturbações de ansiedade. Pensa-se que as pessoas deprimidas e/ou
ansiosas possuem níveis
baixos de serotonina e noradrenalina no cérebro. Não se sabe ainda
completamente como
actuam os antidepressivos, mas estes podem ajudar a tratar estes
doentes através do aumento
dos níveis de serotonina e de noradrenalina no cérebro.
Venlafaxina Mepha está indicado para o tratamento de adultos com
depressão. Venlafaxina
Mepha está também indicado para o tratamento de adultos com as
perturbações de ansiedade
seguintes: perturbação de ansie

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Venlafaxina Mepha 37,5 mg Cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Mepha 75 mg Cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Mepha 150 mg Cápsulas de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Venlafaxina Mepha tem como substância activa a venlafaxina, sob a
forma de cloridrato.
Venlafaxina Mepha 37,5 mg cápsulas de libertação prolongada:
Cada cápsula de libertação prolongada contém 42,43 mg de
cloridrato de venlafaxina
correspondente a 37,5 mg de venlafaxina.
Cada cápsula de libertação prolongada contém 0,756 mg de sódio
sob a forma de laurilsulfato
de sódio.
Venlafaxina Mepha 75 mg cápsulas de libertação prolongada:
Cada cápsula de libertação prolongada contém 84,86 mg de
cloridrato de venlafaxina
correspondente a 75 mg de venlafaxina.
Cada cápsula de libertação prolongada contém 1,510 mg de sódio
sob a forma de laurilsulfato
de sódio.
Venlafaxina Mepha 150 mg cápsulas de libertação prolongada:
Cada cápsula de libertação prolongada contém 169,71 mg de
cloridrato de venlafaxina
correspondente a 150 mg de venlafaxina.
Cada cápsula de libertação prolongada contém 3,02 mg de sódio sob
a forma de laurilsulfato de
sódio.
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação prolongada.
Venlafaxina Mepha 37,5 mg cápsulas de libertação prolongada:
Cápsulas com corpo e cabeça de cor branca.
Venlafaxina Mepha 75 mg cápsulas de libertação prolongada:
Cápsulas com corpo e cabeça de cor rosa pálido.
Venlafaxina Mepha 150 mg cápsulas de libertação prolongada:
Cápsulas com corpo e cabeça de cor vermelha-escarlate.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de episódios depressivos major.
Prevenção da recorrência de episódios depressivos major.
Tratamento da perturbação de ansiedade generalizada.
Tratamento da perturbação de an