Venlafaxina Anova 37.5 mg Cápsula de libertação prolongada

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Venlafaxina

Dostępny od:

Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Kod ATC:

N06AX16

INN (International Nazwa):

Venlafaxine

Dawkowanie:

37.5 mg

Forma farmaceutyczna:

Cápsula de libertação prolongada

Skład:

Venlafaxina, cloridrato 42.42 mg

Droga podania:

Via oral

Klasa:

2.9.3 - Antidepressores

Typ recepty:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

venlafaxine

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5462122 CNPEM: 50038354 CHNM: 10041764 Grupo Homogéneo: N/A

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2012-06-14

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
05-05-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Venlafaxina Anova 37,5 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Anova 75 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Anova 150 mg cápsulas de libertação prolongada
venlafaxina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Venlafaxina Anova e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Venlafaxina Anova
3. Como tomar Venlafaxina Anova
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Venlafaxina Anova
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Venlafaxina Anova e para que é utilizado
Venlafaxina Anova contém a substância ativa venlafaxina.
Venlafaxina Anova é um medicamento antidepressivo que pertence a uma
classe de
medicamentos
designados
por
inibidores
da
recaptação
da
serotonina
e
noradrenalina (IRSNs). Esta classe de medicamentos é utilizada para
tratar a
depressão e outras doenças tais como as perturbações de ansiedade.
Pensa-se que
as
pessoas
deprimidas
e/ou
ansiosas
possuem níveis
baixos de
serotonina
e
noradrenalina no cérebro. Não se sabe ainda completamente como atuam
os
antidepressivos, mas estes podem ajudar a tratar estes doentes
através do aumento
dos níveis de serotonina e de noradrenalina no cérebro.
Venlafaxina Anova está indicada para o tratamento de adultos com
depressão.
Venlafaxina Anova está também indicada para o tratamento de adultos
com as
pertu

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
25-10-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Venlafaxina Anova 37,5 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Anova 75 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Anova 150 mg cápsulas de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de libertação prolongada contém 37,5 mg de
venlafaxina (como
cloridrato).
Cada
cápsula
de
libertação
prolongada
contém
75 mg
de
venlafaxina
(como
cloridrato).
Cada cápsula de libertação prolongada contém 150 mg de venlafaxina
(como
cloridrato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação prolongada.
[Para 37,5 mg]: Cápsula de gelatina de tamanho 3 com cabeça opaca de
cor
cinzenta metalizada e corpo opaco de cor rosada (rosa) com impressão
axial
«MYLAN» e «VE37.5» a tinta preta.
[Para 75 mg]: Cápsula de gelatina de tamanho 1 com cabeça e corpo
opaco de cor
rosada (rosa) com impressão axial «MYLAN» e «VE75» a tinta preta.
[Para 150 mg]: Cápsula de gelatina de tamanho 0 com cabeça e corpo
opaco de
laranja escuro com impressão axial «MYLAN» e «VE150» a tinta
preta.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de episódios depressivos major.
Prevenção da recorrência de episódios depressivos major.
Tratamento da perturbação de ansiedade generalizada.
Tratamento da perturbação de ansiedade social.
Tratamento da perturbação de pânico, com ou sem agorafobia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
25-10-2018
INFARMED
Episódios depressivos major
A dose inicial recomendada de venlafaxina de libertação prolongada
é de 75 mg,
administrados uma vez por dia. Os doentes que não respondam a uma
dose inicial
de 75 mg/dia poderão beneficiar de aumentos da dose até uma dose
máxima de
375 mg/dia.
Os
aumentos
da
dose
podem
ser
efetuados
com
intervalos
de
2 semanas ou mais. Se justificado clinicamente pela gravidade dos
sintomas, os
aumentos das doses p