Venlabax MR 150 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Venlafaxinum

Dostępny od:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

Kod ATC:

N06AX16

INN (International Nazwa):

Venlafaxinum

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Podsumowanie produktu:

28 kaps., 5909991053482, Rp

Ulotka dla pacjenta

_FR/H/0505/001-003/IB/004/G________________________________________approved
13.01.2016_
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VENLABAX MR, 37,5 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
VENLABAX MR, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
VENLABAX MR, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
_(Venlafaxinum)_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Venlabax MR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Venlabax MR
3.
Jak stosować lek Venlabax MR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Venlabax MR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VENLABAX MR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Venlabax MR jest lekiem przeciwdepresyjnym, należącym do grupy
leków zwanych inhibitorami
wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrealiny (SNRI). Leki z tej grupy
są stosowane w leczeniu
depresji oraz innych zaburzeń np. zaburzeń lękowych. Uważa się,
że ludzie, którzy chorują na
depresję i (lub) zaburzenia lękowe mają mniejsze stężenie
serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Nie
wiemy do końca, jak działają leki przeciwdepresyjne, jednak mogą
one pomagać pacjentowi poprzez
zwiększanie stężenia serotoniny i noradrenaliny w mózgu.
Lek Venlabax MR jest stosowany w leczeniu depresji u dorosłych
pacjentów.
Lek Venlabax MR może być również st

Charakterystyka produktu

_FR/H/0505/IB/004/G Approved 13.01.2016_
_ _
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Venlabax MR, 37,5 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
Venlabax MR, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
Venlabax MR, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, 37,5 mg, zawiera 42,45
mg wenlafaksyny
chlorowodorku, co odpowiada 37,5 mg wenlafaksyny.
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, 75 mg, zawiera 84,90 mg
wenlafaksyny chlorowodorku,
co odpowiada 75 mg wenlafaksyny.
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, 150 mg, zawiera 169,80
mg wenlafaksyny
chlorowodorku, co odpowiada 150 mg wenlafaksyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 0,198 mg czerwieni allura
(E 129), 0,396 mg żółcieni
pomarańczowej (E 110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda.
Venlabax MR, 37,5 mg, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu:
jasnoszara
nieprzezroczysta/brzoskwiniowa nieprzezroczysta kapsułka żelatynowa,
twarda, rozmiar „3”, z grubą i
cienką czerwoną linią na korpusie oraz grubą i cienką czerwoną
linią na wieczku. Kapsułka zawiera 3
białe do białawych, okrągłe, dwuwypukłe, peletki powlekane po
12,5 mg każda.
Venlabax MR, 75 mg, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu:
brzoskwiniowa
nieprzezroczysta/brzoskwiniowa nieprzezroczysta kapsułka żelatynowa,
twarda, rozmiar „1”, z grubą i
cienką czerwoną linią na korpusie i grubą i cienką czerwoną
linią na wieczku. Kapsułka zawiera 6
białych do białawych, okrągłych, dwuwypukłych, peletek
powlekanych po 12,5 mg każda.
Venlabax MR, 150 mg, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu:
ciemnopomarańczowa/ciemnopomarańczowa nieprzezroczysta kapsułka
żelatynowa, twarda, rozmiar
„0”, z grubą i cienką białą linią na korpusie i grubą i
cienką białą linią na wieczku. Kapsułka zawiera
12 białych do białawych, okrągłych, dwuwypukł