Venex 300 mg Cápsula

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
22-07-2022

Składnik aktywny:

Diosmina

Dostępny od:

Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda

Kod ATC:

C05CA03

INN (International Nazwa):

Diosmina

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

Cápsula

Skład:

Diosmina 300 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Blister 20 unidade(s)

Klasa:

3.6 - Venotrópicos

Typ recepty:

MNSRM

Grupa terapeutyczna:

N/A

Dziedzina terapeutyczna:

diosmin

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 9373324 CNPEM: 50088696 CHNM: 10014490 Não Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

1973-01-26

Ulotka dla pacjenta

                                APROVADO EM
22-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Venex 300 mg Cápsulas
diosmina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu médico
ou farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Se não se sentir melhor ou se piorar ao fim de sete dias, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Venex e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Venex
3. Como tomar Venex
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Venex
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Venex e para que é utilizado
Venex pertence ao grupo dos medicamentos venotrópicos.
Venex está indicado no:
1) Tratamento sintomático da estase venosa decorrente de
insuficiência venosa crónica
dos membros inferiores com pernas cansadas e dolorosas.
2) Tratamento sintomático das hemorroidas.
Se não se sentir melhor ou se piorar ao fim de sete dias, tem de
consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Venex
Não tome Venex:
- se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na secção 6).
Não são conhecidas outras contraindicações.
APROVADO EM
22-07-2022
INFARMED
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Venex.
Não existem precauções especiais de utilização de Venex.
Outros medicamentos e Venex
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver
tomado recentemente,
ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não foram realizados estudos de int
                                
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Charakterystyka produktu

                                APROVADO EM
22-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Venex 300 mg Cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 300 mg de diosmina como substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose: 104 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
1) Tratamento sintomático da estase venosa decorrente de
insuficiência venosa crónica
dos membros inferiores com pernas cansadas e dolorosas.
2) Tratamento sintomático das hemorroidas.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Recomenda-se, em geral, a administração de 900 mg por dia em doses
fracionadas ou em
dose única.
Modo de administração
Venex destina-se a administração por via oral.
4.3 Contraindicações
Venex está contraindicado em doentes com hipersensibilidade à
substância ativa ou a
qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
APROVADO EM
22-07-2022
INFARMED
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Venex contém lactose. Doentes com problemas hereditários raros de
intolerância à
galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de
glucose-galactose não devem
tomar este medicamento.
Na ausência de melhoria dos sintomas ao fim de uma semana deve
consultar o seu
médico.
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não foram realizados estudos de interação.
4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Gravidez
Não há evidência de qualquer risco teratogénico. De acordo com as
recomendações
gerais, a diosmina não deve ser administrada durante os primeiros
três meses de gravidez.
No entanto, a diosmina tem sido administrada a grávidas (com mais de
três meses de
gestação) sem qualquer consequência indesejável.
Amamentação
Não foram efetuados estudos a fim de determinar a quantidade de
diosmina excretada no
leite materno após administração oral.
4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utiliza
                                
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