Vellos 50 mg Tabletka powlekana

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Losartanum kalicum

Dostępny od:

Baggerman FarmaNet NV

Kod ATC:

C09CA01

INN (International Nazwa):

Losartanum kalicum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka powlekana

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991325800

Status autoryzacji:

2021-11-10

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VELLOS, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Losartanum kalicum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Vellos i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vellos
3.
Jak stosować lek Vellos
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vellos
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VELLOS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Vellos jest losartan potasowy, który należy
do grupy leków nazywanych
antagonistami receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest
substancją wytwarzaną w organizmie,
która wiążąc się z receptorami w ścianach naczyń krwionośnych,
powoduje ich zwężenie. Skutkuje to
zwiększeniem ciśnienia tętniczego. Losartan zapobiega wiązaniu
się angiotensyny II z tymi
receptorami, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i w
związku z tym zmniejszenie ciśnienia
tętniczego. Losartan spowalnia pogarszanie się czynności nerek u
pacjentów z wysokim ciśnieniem
tętniczym i cukrzycą typu 2.
Vellos stosowany jest
•
w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u
dorosłych, dzieci i młodzieży w
wieku od 6 do 18 lat.
•
w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i
cukrzycą typu 2, z laboratoryjnie
potwierdzonymi zaburzeniami czynnośc

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vellos, 50 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg losartanu potasowego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 92,40 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Białe, okrągłe, wypukłe tabletki powlekane oznaczone „LST 50”
po jednej stronie i „NPL” po drugiej,
o średnicy 7,80 - 8,20 mm i grubości 3,50 - 4, 00 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych, dzieci i
młodzieży w wieku od 6 do
18 lat.

Leczenie chorób nerek u pacjentów dorosłych z nadciśnieniem
tętniczym i cukrzycą typu 2 z
białkomoczem ≥ 0,5 g/dobę, jako składowa leczenia
przeciwnadciśnieniowego (patrz punkty
4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).

Leczenie przewlekłej niewydolności serca u dorosłych pacjentów,
jeśli leczenie inhibitorami
enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) nie jest właściwe z
powodu występowania złej
tolerancji, zwłaszcza kaszlu, lub przeciwwskazania. U pacjentów z
niewydolnością serca,
których stan został ustabilizowany podczas stosowania inhibitora
ACE, nie należy zmieniać
leczenia na losartan. Frakcja wyrzutowa lewej komory serca u
pacjentów powinna wynosić
≤ 40%, a ich stan kliniczny powinien być ustabilizowany podczas
leczenia zgodnego ze
standardami dla przewlekłej niewydolności serca.

Zmniejszenie ryzyka wystąpienia udaru mózgu u pacjentów dorosłych
z nadciśnieniem
tętniczym i przerostem lewej komory serca potwierdzonym w EKG (patrz
punkt 5.1 Badanie
LIFE, Rasa).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Za pomocą tego produktu leczniczego nie można uzyskać wszystkich
zalecanych dawek, jednak są
również dostępne inne produkty lecznicze o mocy mniejszej niż 50
mg.
Nadciśnienie tętnicze
Zazwyczaj stosowana dawka p