Velbienne mini 1 mg + 2 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Estradioli valeras + Dienogestum

Dostępny od:

Exeltis Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

G03FA15

INN (International Nazwa):

Estradioli valeras + Dienogestum

Dawkowanie:

1 mg + 2 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991201562; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991201579; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991201586

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Velbienne mini, 1 mg + 2 mg, tabletki powlekane
_ _
_Estradiolu walerianian i dienogest _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Velbienne mini
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Velbienne mini
3.
Jak stosować lek Velbienne mini
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Velbienne mini
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VELBIENNE MINI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Velbienne mini
jest lekiem przeznaczonym do stosowania w hormonalnej terapii
zastępczej (HTZ).
Zawiera on dwa rodzaje żeńskich hormonów, estrogen i progestagen.
Lek Velbienne mini jest wskazany
do stosowania u kobiet po menopauzie, u których upłynęło co
najmniej 12 miesięcy od wystąpienia
ostatniej naturalnej miesiączki.
Lek Velbienne mini jest stosowany w celu:
ŁAGODZENIA OBJAWÓW WYSTĘPUJĄCYCH PO MENOPAUZIE
Podczas menopauzy ilość estrogenu produkowanego przez organizm
kobiety ulega zmniejszeniu. Może
to skutkować objawami takimi jak: uczucie gorąca na twarzy, szyi i
klatce piersiowej (tzw. uderzenia
gorąca). Lek Velbienne mini łagodzi te objawy (występujące po
menopauzie). Lek Velbienne mini jest
przepisywany tylko w przypadkach, gdy objawy w znacznym stopniu
wpływają niekorzystnie na życie
codzienne pacjentki.
2.
INFORMACJE WAŻNE

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Velbienne mini, 1 mg + 2 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera: 1,0 mg estradiolu walerianianu (co
odpowiada 0,764 mg estradiolu)
i 2,0 mg dienogestu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
58,22 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Jasnoróżowe okrągłe tabletki o średnicy ok. 6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) w leczeniu objawów wywołanych
niedoborem estrogenu u kobiet
będących ponad 1 rok po menopauzie.
Doświadczenie dotyczące leczenia kobiet w wieku powyżej 65 lat jest
ograniczone.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Jak rozpocząć stosowanie produktu Velbienne mini
1 mg/2 mg
Kobiety, które dotąd nie stosowały hormonalnej terapii zastępczej
(HTZ) oraz kobiety, które dotychczas
stosowały ciągłą, złożoną HTZ, mogą rozpocząć leczenie w
dowolnym momencie.
Kobiety, które dotychczas stosowały ciągłą, sekwencyjną HTZ
powinny rozpocząć leczenie w następnym
dniu po zakończeniu poprzedniego cyklu.
Kobiety, które dotychczas stosowały cykliczną HTZ powinny
rozpocząć leczenie w następnym dniu po
zakończeniu cyklu bez leczenia.
Jedna tabletka na dobę. Liczba tabletek w każdym blistrze wystarcza
na 28 dni leczenia.
SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Tabletki należy połykać w całości i popijać płynem. Leczenie
jest ciągłe, co oznacza, że nie stosuje się
przerwy przed rozpoczęciem następnego opakowania. Zaleca się, by
tabletki przyjmować codziennie o tej
samej porze. Jeżeli pacjentka zapomni przyjąć tabletkę, powinna
ją zażyć tak szybko, jak to możliwe.
Jeżeli jednak od ustalonej pory przyjmowania tabletki upłynęło
więcej niż 24 godziny, nie ma potrzeby
2
przyjmowania zapomnianej tabletki. W przypadku pominięcia kilku
tabletek może wystąpić