Vectra 3D
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
21-02-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-02-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
20-06-2019
Składnik aktywny:
dinotefuran, piriproksifēnu, permetrīns
Dostępny od:
Ceva Sante Animale
Kod ATC:
QP53AC54
INN (International Nazwa):
dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen
Grupa terapeutyczna:
Suņi
Dziedzina terapeutyczna:
Permetrīns, kombinācijas
Wskazania:
Ārstēšana un profilakse blusu invāzijas (Ctenocephalides felis un Ctenocephalides canis). Ārstēšanai un profilaksei, ērces invāzijas (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). Profilakses nokošana no smilšu mušas (Phlebotomus perniciosus), odi (Culex pipiens, Aedes aegypti) un stabilu lido (Stomoxys calcitrans). Attieksmi pret odu (Aedes aegypti) un stabili lidot (Stomoxys calcitrans) invāzijas.
Podsumowanie produktu:
Revision: 7
Status autoryzacji:
Autorizēts
Data autoryzacji:
2013-12-04
Ulotka dla pacjenta
18
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
19
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
VECTRA 3D ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS SUŅIEM 1,5–4 KG
VECTRA 3D ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS SUŅIEM> 4–10 KG
VECTRA 3D ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS SUŅIEM >10–25 KG
VECTRA 3D ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS SUŅIEM >25–40 KG
VECTRA 3D ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS SUŅIEM > 40 KG
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Ceva SantéAnimale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Ceva SantéAnimale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francija
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Vectra 3D šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem 1,5–4 kg
Vectra 3D šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem > 4–10 kg
Vectra 3D šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem >10–25 kg
Vectra 3D šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem > 25–40 kg
Vectra 3D šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem > 40 kg
_Dinotefuran / pyriproxyfen / permethrin _
_ _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katrs ml satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Dinotefurāns
54 mg
Piriproksifēns
4,84 mg
Permetrīns
397 mg
Katrs aplikators-pilinātājs nodrošina:
Suņa ķermeņa
svars (kg)
Aplikatora
vāciņa krāsa
Tilpums
(ml)
Dinotefurāns
(mg)
Piriproksifēns
(mg)
Permetrīns
(mg)
suņiem 1,5–4 kg
dzeltens
0,8
44
3,9
317
suņiem > 4–10 kg
zaļganzils
1,6
87
7,7
635
suņiem >10–25 kg
zils
3,6
196
17,4
1429
suņiem >25–40 kg
violets
4,7
256
22,7
1865
suņiem > 40 kg
sarkans
8,0
436
38,7
3175
Gaiši dzeltens šķīdums pilināšanai uz ādas, iepakots vienas
devas aplikatorā-pilinātājā.
20
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Blusas:
Blusu (
_Ctenocephalides felis_
)
_ _
un (
_Ctenocephalides canis_
) invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Ārstēšana
pasargā dzīvnieku no blusu invāzijas vienu mēnesi. Divus mēnešus
tie
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Vectra 3D šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem 1,5–4 kg
Vectra 3D šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem > 4–10 kg
Vectra 3D šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem >10–25 kg
Vectra 3D šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem> 25–40 kg
Vectra 3D šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem > 40 kg
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Dinotefurāns
54 mg
Piriproksifēns
4,84 mg
Permetrīns
397 mg
Katrs aplikators-pilinātājs nodrošina:
Suņa ķermeņa
svars (kg)
Aplikatora
vāciņa krāsa
Tilpums
(ml)
Dinotefurāns
(mg)
Piriproksifēns
(mg)
Permetrīns
(mg)
suņiem 1,5–4 kg
dzeltens
0,8
44
3,9
317
suņiem>4–10 kg
zaļganzils
1,6
87
7,7
635
suņiem>10–25 kg
zils
3,6
196
17,4
1429
suņiem>25–40 kg
violets
4,7
256
22,7
1865
suņiem> 40 kg
sarkans
8,0
436
38,7
3175
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Gaiši dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Blusas:
Blusu (
_Ctenocephalides felis_
un
_Ctenocephalides canis_
) invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Ārstēšana
pasargā dzīvnieku no blusu invāzijas vienu mēnesi. Divus mēnešus
tiek novērsta blusu vairošanās,
kavējot olu (ovocīda darbība), kāpuru un kūniņu (larvicīda
darbība) attīstību no olām, kuras izdējušas
pieaugušas blusas.
3
Ērces:
Šīm zālēm piemīt pastāvīga akaricīda iedarbība un tās
darbojas kā repelents pret ērču invāziju (mēnesi
pret
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus_
vai trīs nedēļas pret
_Dermacentor reticulatus_
).
Ja pirms veterināro zāļu lietošanas dzīvniekam jau ir
piesūkušās ērces, tās visas var netikt nogalinātas
pirmo 48 stundu laikā, bet gan vienas nedēļas laikā. Ērču
noņemšanu ieteicams veikt ar speciāli tam
paredzētiem instrumentiem.
Smilšu mušas, odi un sīvās mušas:
Ārstē
Przeczytaj cały dokument
