Vecort 0,5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Flumetazon

Dostępny od:

Biowet Puławy Sp. z o.o.

Kod ATC:

QH02AB02

INN (International Nazwa):

Flumetasonum

Dawkowanie:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

kot; lis; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008813

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA INFORMACYJNA
VECORT, 0,5 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWA
ń
DLA PSÓW, KOTÓW I LISÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ż
ELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii;
Biowet Puławy Sp. z o.o.
ul. Arciucha 2, 24-100 Puławy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vecort, 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwa
ń
dla psów, kotów i lisów
3.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
Flumetazon 0,5 mg/ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Lek przeznaczony jest do stosowania w:
•
przebiegu schorze
ń
reumatycznych,
•
przebiegu schorze
ń
dermatologicznych na tle alergicznym i zapalnym,
•
stanach zapalnych mi
ęś
ni, stawów i
ś
ci
ę
gien,
•
nie
ż
ytach układu oddechowego i zapaleniach gruczołu mlekowego.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwra
ż
liwo
ść
na flumetazon lub którykolwiek ze składników produktu.
Ogólne przeciwwskazania do stosowania glikokortykosteroidów odnosz
ą
si
ę
równie
ż
do produktu
Vecort.
Nie nale
ż
y stosowa
ć
leku w przypadku: owrzodzenia
ż
oł
ą
dka i jelit, infekcji wirusowych, grzybic
układowych, ci
ąż
y, hipokalcemii, osteoporozy, za
ć
my, jaskry,
ź
le goj
ą
cych si
ę
ran.
Produktu Vecort nie powinno si
ę
stosowa
ć
w przypadku zaka
ż
e
ń
bakteryjnych dopóki nie zostanie
zastosowana skuteczna terapia antybiotykowa.
6.
DZIAŁANIA NIEPO
ŻĄ
DANE
Produkt Vecort, jak ka
ż
dy lek mo
ż
e powodowa
ć
działania niepo
żą
dane.
Mo
ż
e wyst
ą
pi
ć
zwi
ę
kszone zapotrzebowanie na wod
ę
, wielomocz i wzrost apetytu.
Mog
ą
wyst
ą
pi
ć
owrzodzenia
ż
oł
ą
dka i jelit, osteoporoza, spowolnienie wzrostu
u młodych zwierz
ą
t. Glikokortykosteroidy mog
ą
powodowa
ć
odwracalne uszkodzenia w
ą
troby,
nadci
ś
nienie, zwi
ę
kszenie ryzyka zakrzepicy, rozwój za
ć
my, przedłu
ż
one gojenie si
ę
ran.
Przy przewlekłym leczeniu glikokortykosteroidami mo
ż
e wyst
ą
pi
ć
jatrogenny zespół Cushinga.
Długotrwała terapia glikokortykosteroidami

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vecort, 0,5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwa
ń
dla psów, kotów i lisów
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
Flumetazon 0,5 mg/ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwa
ń
.
Bezbarwny, przezroczysty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Pies, kot, lis.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Lek przeznaczony jest do stosowania w:
•
przebiegu schorze
ń
reumatycznych,
•
przebiegu schorze
ń
dermatologicznych na tle alergicznym i zapalnym,
•
stanach zapalnych mi
ęś
ni, stawów i
ś
ci
ę
gien,
•
nie
ż
ytach układu oddechowego i zapaleniach gruczołu mlekowego.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwra
ż
liwo
ść
na flumetazon lub którykolwiek ze składników produktu.
Ogólne przeciwwskazania do stosowania glikokortykosteroidów odnosz
ą
si
ę
równie
ż
do produktu
Vecort.
Nie nale
ż
y stosowa
ć
leku w przypadku: owrzodzenia
ż
oł
ą
dka i jelit, infekcji wirusowych, grzybic
układowych, ci
ąż
y, hipokalcemii, osteoporozy, za
ć
my, jaskry,
ź
le goj
ą
cych si
ę
ran.
Produktu Vecort nie powinno si
ę
stosowa
ć
w przypadku zaka
ż
e
ń
bakteryjnych dopóki nie zostanie
zastosowana skuteczna terapia antybiotykowa.
4.4.
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA U KA
ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Nale
ż
y zachowa
ć
ostro
ż
no
ść
stosuj
ą
c produkt u zwierz
ą
t z niewydolno
ś
ci
ą
serca, cukrzyc
ą
oraz
z przewlekł
ą
niewydolno
ś
ci
ą
nerek.
4.5.
SPECJALNE
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI PRZY STOSOWANIU
Specjalne
ś
rodki ostro
ż
no
ś
ci dotycz
ą
ce stosowania u zwierz
ą
t
Brak.
Specjalne
ś
rodki ostro
ż
no
ś
ci dla osób podaj
ą
cych produkt leczniczy weterynaryjny zwierz
ę
tom
Chroni
ć
oczy przed kontaktem z produktem.
Przy przypadkowej samoiniekcji nale
ż
y niezwłocznie zwróci
ć
si
ę
o pomoc lekar