Veblocema soluzione iniettabile en seringue préremplie

Kraj: Szwajcaria

Język: włoski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

infliximabum

Dostępny od:

IQONE HEALTHCARE SWITZERLAND SA

Kod ATC:

L04AB02

INN (International Nazwa):

infliximabum

Forma farmaceutyczna:

soluzione iniettabile en seringue préremplie

Skład:

infliximabum 120 mg, acidum aceticum, natrii acetas trihydricus, sorbitolum 45 mg, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.16 mg.

Klasa:

A

Grupa terapeutyczna:

Biotechnologika

Dziedzina terapeutyczna:

Polyarthrite rhumatoïde, Morbus Crohn chez l'adulte, Colite ulcéreuse chez l'adulte, Spondylarthrite ankylosante

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1970-01-01

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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Veblocema®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Veblocema®
DE
FR
iQone Healthcare Switzerland SA
Composizione
Principi attivi
Infliximab*
* prodotto a partire da cellule di ibridoma murino geneticamente
modificate Sp2/0.
Sostanze ausiliarie
Acido acetico, Sodio acetato triidrato, Sorbitolo (E420) 45 mg,
Polisorbato 80, Acqua per preparazioni
iniettabili q.s. ad solutionem pro 1 mL corrisp. a 0,16 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile.
Ogni siringa preriempita con protezione automatica dell'ago monodose
da 1 mL contiene 120 mg di
infliximab.
Ogni penna preriempita monodose da 1 mL contiene 120 mg di infliximab.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Artrite reumatoide
Veblocema, in associazione con metotrexato, è indicato per la
riduzione dei segni e dei sintomi e il
miglioramento della funzione fisica in:
·pazienti adulti con malattia in fase atti