Kraj: Szwecja
Język: szwedzki
Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kväveoxid
AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL
R07AX01
NOx
800 ppm mol/mol
Medicinsk gas, komprimerad
kväveoxid 800 mikrol Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Aluminiumcylinder, 2 liter; Aluminiumcylinder, 11 liter
Godkänd
2017-06-13
Sidan 1 av 5 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VASOKINOX 800 PPM MOL/MOL, MEDICINSK GAS, KOMPRIMERAD kväveoxid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare. - Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Vasokinox är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Vasokinox 3. Hur du använder Vasokinox 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Vasokinox ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VASOKINOX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Vasokinox är en gasblandning, bestående av kväveoxid och kväve, som används för ATT BEHANDLA NYFÖDDA SPÄDBARN MED NEDSATT SYRGASFÖRSÖRJNING i samband med ökat blodtryck i lungornas blodcirkulation FÖR ATT BEHANDLA AKUT PULMONELL HYPERTENSION ( _ökat blodtryck i lungornas blodcirkulation_ ), vilket kan uppkomma UNDER HJÄRTKIRURGI HOS VUXNA SAMT BARN OCH UNGDOMAR I ÅLDRARNA 0-17 ÅR . Kväveoxid som finns i Vasokinox kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VASOKINOX ANVÄND INTE VASOKINOX: om du är överkänslig mot kväveoxid hos nyfödda med vissa hjärtdefekter, såsom onormal cirkulation inuti hjärtat. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Behandling med Vasokinox ska inte avbrytas abrupt. Blodprover tas före behandlingen och sedan regelbundet under tillförseln för att kontrollera vissa blodvärden. ANDRA LÄKEMEDEL OCH VASOKINOX Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Vasok Przeczytaj cały dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Vasokinox 800 ppm mol/mol, medicinsk gas, komprimerad 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Kväveoxid..........800 ppm mol/mol. Kväveoxid (NO) 0,800 ml i Kväve (N 2 ) 999,2 ml En 2-liters gasflaska fylld till 200 bar ger 0,4 m 3 gas med ett tryck på 1 bar vid 15 °C. En 11-liters gasflaska fylld till 200 bar ger 2,1 m 3 gas med ett tryck på 1 bar vid 15 °C. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Medicinsk gas, komprimerad. Färglös och luktfri gas. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vasokinox är, tillsammans med andningsstöd och andra lämpliga aktiva substanser, indicerat för behandling av: - nyfödda barn ≥ 34 veckors graviditet med hypoxisk andningssvikt i kombination med kliniska eller ekokardiografiska tecken på pulmonell hypertension, för att förbättra oxygeneringen och minska behovet av extrakorporeal membranoxygenering. - perioperativ pulmonell hypertension hos vuxna och nyfödda spädbarn, spädbarn och småbarn, samt barn och ungdomar i åldrarna 0-17 år i samband med hjärtkirurgi, för att selektivt minska det pulmonella arteriella trycket och för att förbättra högerkammarens funktion och oxygenering genom att öka det pulmonella flödet. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering: Doseringen fastställs baserat på patientens kliniska tillstånd (allvarlighetsgrad av pulmonell arteriell hypertension) och patientens ålder. Principen med lägsta effektiva dos måste hållas som en regel för att begränsa de toxiska effekterna som administreringen av kväveoxid förorsakar. Behandling med Vasokinox ska inte avbrytas abrupt för att undvika risken för rekylreaktion. a) _Persistent pulmonell hypertension hos den nyfödde (PPHN) _ Förskrivning av kväveoxid ska övervakas av läkare med erfarenhet av neonatal intensivvård. Förskrivning ska begränsas till de neonatala enheter som har fått lämplig utbildning i användning av administreringssystem för kväveoxid. Vasok Przeczytaj cały dokument