Varilrix Polvere e Solvente per soluzione Iniettabile

Kraj: Szwajcaria

Język: włoski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

virus varicellae vivus (Stamm: OKA)

Dostępny od:

GlaxoSmithKline AG

Kod ATC:

J07BK01

INN (International Nazwa):

virus varicellae vivus (Stamm: OKA)

Forma farmaceutyczna:

Polvere e Solvente per soluzione Iniettabile

Skład:

Vaccinum attenuatum: virus varicellae vivus (Stamm: OKA) min. 10^3.3 U., lactosum, sorbitolum 6 mg, mannitolum, aminoacida, phenylalaninum 331 µg, residui: neomycini sulfas, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 0.5 ml, pro vitro.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Vaccini

Dziedzina terapeutyczna:

Immunizzazione attiva contro la Varicella, che abbiano compiuto il 9. Mese di vita

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1970-01-01

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Charakterystyka produktu

Varilrix
GlaxoSmithKline AG
Composizione
Principi attivi
Ceppo OKA del virus varicella-zoster
Sostanze ausiliarie
Polvere: aminoacidi, lattosio, mannitolo (E 421), sorbitolo (E 420) 6
mg.
Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
Residui
Neomicina solfato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Una dose (0,5 mL) di vaccino ricostituito contiene almeno 103.3 PFU
(unità formanti placca) del virus
varicella-zoster, ceppo OKA.
La polvere ha un colore dal crema chiaro al giallognolo o rosa tenue.
Il solvente è chiaro e incolore.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Persone sane
Varilrix è indicato per l'immunizzazione attiva contro la varicella
di bambini sani a partire dai 12 mesi di
età, di adolescenti e di adulti.
Varilrix può essere somministrato a partire dai 9 mesi di età in
circostanze particolari (per es. in
conformità con le raccomandazioni vaccinali nazionali, in situazioni
epidemiche o se il bambino è ad
alto rischio di contrarre la varicella grave o è a stretto contatto
con un paziente ad alto rischio).
Pazienti a rischio e contatti sani
Varilrix è indicato per l'immunizzazione attiva di pazienti a rischio
e di persone non immuni che vivono
a stretto contatto con loro.
Pazienti con leucemia acuta
I pazienti con leucemia acuta sono considerati particolarmente a
rischio in caso di infezione da varicella
e devono essere vaccinati qualora non abbiano ancora mai contratto la
varicella o siano sieronegativi.
Se i pazienti vengono immunizzati nella fase acuta della leucemia, la
chemioterapia deve essere sospesa
nella settimana precedente e in quella successiva alla vaccinazione. I
pazienti sottoposti a radioterapia
non devono di norma essere vaccinati durante il trattamento.
Generalmente la vaccinazione viene effettuata quando i pazienti si
trovano in remissione ematologica
completa. La vaccinazione deve essere effettuata quando la conta
linfocitaria totale è almeno di
1200/mm3 o in assenza di evidenze di deficit di competenza
immun