Kraj: Turcja
Język: turecki
Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Lauromakrogol 400
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C05BB02
Lauromakrogol 400
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI VARİKANOL % 3 ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI DAMAR IÇINE VEYA ISLAK DERI (MUKOZA) ALTINA UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE_: Her bir ampul (2 mL) etkin madde olarak 60 mg lauromakrogol 400 içerir. _YARDIMCI MADDE(LER):_ Etanol %96, potasyum dihidrojen fosfat, disodyum hidrojen fosfat dihidrat, enjeksiyonluk su. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. VARİKANOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. VARİKANOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. VARİKANOL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. VARİKANOL’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VARİKANOL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VARİKANOL etkin madde olarak her bir ampulde 60 mg lauromakrogol 400 içerir. VARİKANOL berrak, renksiz ila çok açık yeşilimsi sarı renkte enjeksiyonluk çözelti olup kutuda 2 mL çözelti içeren 2 mL kapasiteli tip I renksiz 5 adet cam ampul içerisinde pazarlanmaktadır. VARİKANOL bölgesel enjeksiyonla uygulanan ve damar içi boşluğun tamamen kapanmasını sağlayan (sklerozan) bir ilaç grubuna dahildir. 2 VARİKANOL orta büyüklükteki geniş varislerin (toplardamar genişlemesi durumunda) ve basurların (hemoroidlerin) (1 ve 2. derece hemoroid) skleroterapi ile tedavisinde kullanılır. Skleroterapi, varisli damar içine sklerozan (büzüştürücü) b Przeczytaj cały dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VARİKANOL %3 enjeksiyonluk çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ampul (2 ml); Lauromakrogol 400 (Polidokanol)…………… …60 mg YARDIMCI MADDE(LER): Etanol %96……………………………………….84 mg Potasyum dihidrojen fosfat……………………....3,4 mg Disodyum hidrojen fosfat dihidrat……………….14,4 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Berrak, renksizden çok açık yeşilimsi sarı renkte çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Tedavi edilecek varislerin büyüklüğüne bağlı olarak farklı VARİKANOL konsantrasyonları gerekir. VARİKANOL orta ve geniş büyüklükteki varislerin ve hemoroidlerin (1. ve 2. derece) sklerizasyon ile tedavisinde kullanılır. Tedavi için çeşitli konsantrasyonlar belirtilirse, damar çapı ve hastanın bireysel durumu dikkate alınmalıdır. Şüphe durumunda, daha düşük konsantrasyon seçilmelidir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Genel olarak, 1 kg vücut ağırlığı başına önerilen günlük 2 mg lauromakrogol 400 dozu aşılmamalıdır. 2 70 kg ağırlığındaki bir hasta için, toplam 140 mg’a kadar lauromakrogol 400 enjekte edilebilir (istisna olarak, heomoridal hastalık için dozaja bakınız). 140 mg lauromakrogol 400, 4,6 mL VARİKANOL içinde bulunur. Yaygın varisler her zaman birkaç seansta tedavi edilmelidir. Aşırı duyarlılık reaksiyonu gelişimine yatkın bir hastayı ilk kez tedavi ederken, birden fazla enjeksiyon uygulanmamalıdır. Yanıta bağlı olarak, maksimum dozun aşılmaması şartıyla takip eden seanslarda birkaç enjeksiyon uygulanabilir. _ _ _Orta büyüklükteki varislerin sklerizasyon ile tedavisi _ Tedavi edilecek varislerin çapına göre VARİKANOL %2 veya %3 kullanılır. İlk tedavide yalnızca 0,5-1 mL’lik bir VARİKANOL %2 veya %3 enjeksiyonu yapılmalıdır. Sonuca ve tedav Przeczytaj cały dokument