VARGATEF 100 mg CAPSULA BLANDA

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Składnik aktywny:

ESILATO DE NINTEDANIB;

Dostępny od:

BOEHRINGER INGELHEIM PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Kod ATC:

L01XE31

INN (International Nazwa):

ESILATO OF NINTEDANIB;

Forma farmaceutyczna:

CAPSULA BLANDA

Skład:

POR CAPSULA -

Droga podania:

ORAL

Sztuk w opakowaniu:

Caja de cartón conteniendo 10, 30 y 60 cápsulas en blister PVC/ALU/OPA.

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH - ALEMANIA

Grupa terapeutyczna:

NINTEDANIB

Podsumowanie produktu:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 10, 30, 60 y 120 cápsulas en envase blister PVC/ALU/OPA.

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2026-03-02

Charakterystyka produktu

ABCD
VARGATEF
Cápsula Blanda
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL E
INSERTO PARA EL PACIENTE
ACORDE A EMA
Confidencial
91/261
ABCD
VARGATEF
P
®
Nintedanib
CÁPSULA BLANDA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_VARGATEF 100 MG CÁPSULA BLANDA _
Cada cápsula contiene 100mg de nintedanib (como esilato)
Excipiente con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 1,2 mg de lecitina de soja.
_VARGATEF 150 MG CÁPSULA BLANDA _
Cada cápsula contiene 150mg de nintedanib (como esilato)
Excipiente con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 1,8 mg de lecitina de soja.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección _Datos
Farmacéuticos_
INFORMACIÓN CLÍNICA
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO (CPNM) _
U
•
VARGATEF está indicado en combinación con docetaxel para el
tratamiento de pacientes
adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente
avanzado, metastásico o
localmente recurrente con histología tumoral de adenocarcinoma
después de la quimioterapia
de primera línea.
_FIBROSIS PULMONAR IDIOPÁTICA (FPI) & ENFERMEDAD PULMONAR
INTERSTICIAL FIBROSANTE CRÓNICA_
_(EPI) & ENFERMEDAD PULMONAR INTERSTICIAL ASOCIADA A LA ESCLEROSIS
SISTÉMICA (EPI-ES) _
•
VARGATEF está indicado en adultos para tratar la fibrosis pulmonar
idiopática (FPI).
•
VARGATEF está indicado en adultos para el tratamiento de otras
enfermedades pulmonares
intersticiales (EPI) fibrosantes crónicas con un fenotipo progresivo
(ver sección _Propiedades_
_farmacodinámicas_).
•
VARGATEF está indicado en adultos para tratar la enfermedad pulmonar
intersticial asociada
a la esclerosis sistémica (EPI-ES).
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO (CPNM) _
El tratamiento con Vargatef debe ser iniciado y supervisado por un
médico con experiencia en el
empleo de terapias antineoplásicas.
Posología
La dosis recomendada de nintedanib es de 200 mg dos veces al día,
administrado aproximadamente
con 12 horas de diferencia los días del 2 al 21 de un ciclo de
trata