Kraj: Grecja
Język: grecki
Źródło: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
DEXTROMETHORPHAN
ΠΡΟΚΤΕΡ & ΓΚΑΜΠΛ ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ
R05DA09
6,6 MG/5 ML
ΣΙΡΟΠΙ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ VAPOSYRUP 1.1 VAPOSYRUP Σιρόπι Dextromethorphan hydrobromide 0,0066 G/5ML (0,133% w/v) 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία : Υδροβρωμική δεξτρομεθορφάνη 0,0066G/5ML Έκδοχα: Sucrose, Sodium saccharin, Propylene glycol, Ethanol 96%, Sodium citrate hydrous, Citric acid anhydrous, Carboxymethylcellulose sodium, Polyethylene oxide, Black cherry flavour RF 1195, Levomenthol, Menthoxypropanediol (TK 10), Polyoxyl 40 stearate, Sodium benzoate, CI 16255 Acid red 18 (E124 Ponceau 4R), Purified water. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Σιρόπι για χορήγηση από το στόμα 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Το σιρόπι VAPOSYRUP περιέχει 0,133% (w/v) υδροβρωμικής δεξτρομεθορφάνης. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Το προϊόν διατίθεται σε γυάλινα κυλινδρικά φιαλίδια των 15,30,100,120,180 και 250ml, χρώματος σκούρου πορτοκαλί με βιδωτό καπάκι από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Αντιβηχικό 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΣΤΗΝ ΕΛΛΆΔΑ ΠΡΟΚΤΕΡ & ΓΚΑΜΠΛ ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ Λ. Συγγρού 165, Ν. Σμύρνη 171 21 Αθήνα 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ PROCTER & GAMBLE GmbH & Co – Germany 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Το σιρόπι VAPOSYRUP περιέχει υδροβρωμική δεξτρομεθορφάνη Przeczytaj cały dokument
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VAPOSYRUP 1. ONOMA TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VAPOSYRUP 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΕΣ ΟΥΣΙΕΣ % w/v (βάρος/όγκο) Προδιαγραφές 0,133 _Ph.Eur._ (0,0066g/5ml) Dextromethorphan hydrobromide 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ (ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣ ΤΗΣ ΟΔΟΥ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ) Σιρόπι για χορήγηση από του στόματος. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Για την αντιμετώπιση του ξηρού μη παραγωγικού βήχα. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΜΈΘΟΔΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Τρόπος χορήγησης : Από του στόματος Δοσολογία : H δοσολογία εξατομικεύεται βάσει των αναγκών εκάστου Ασθενούς ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΚΑΙ ΠΑΙΔΙΆ ΆΝΩ ΤΩΝ 12 ΕΤΏΝ :10-20mg/4ωρο ή 30mg/6-8 ώρες. Μέγιστη δόση 120mg/24ωρο. ΠΑΙΔΙΆ (6-12 ΕΤΏΝ): 1mg/kg βάρους σώματος/24ωρο διηρημένα σε 3-6 δόσεις. Μέγιστη δόση 60mg/24ωρο. ΠΑΙΔΙΆ (2-6 ΕΤΏΝ): 30mg/24ωρο διηρημένα σε 3-6 δόσεις. 4.3 AΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Γνωστή υπερευαισθησία στην υδροβρωμική δεξτρομεθορφάνη. Σοβαρή ηπατική πάθηση. Ασθενείς που ακολουθούν αγωγή με αναστολείς της Μονοαμινοξειδασης. Ασθενείς με παραγωγικό βήχα. Βρέφη κάτω των δύο ετών. 4.4 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙ Przeczytaj cały dokument