Vancosan oral 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Vancomycinhydrochlorid

Dostępny od:

MIP Pharma GmbH

INN (International Nazwa):

Vancomycin hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Skład:

Vancomycinhydrochlorid 510.mg

Status autoryzacji:

gültig

Ulotka dla pacjenta

Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VANCOSAN ORAL 500 MG
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
500 mg Vancomycin als Vancomycinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Vancosan oral 500 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vancosan oral 500 mg beachten?
3.
Wie ist Vancosan oral 500 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vancosan oral 500 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VANCOSAN ORAL 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vancosan oral 500 mg ist ein Antibiotikum, das zu einer Gruppe von
Antibiotika gehört, die
"Glykopeptide" genannt werden. Vancosan oral 500 mg wird zur
Beseitigung bestimmter
Bakterien verwendet, die Infektionen verursachen.
Vancosan oral 500 mg wird bei Erwachsenen und Kindern eingesetzt zur
Behandlung von
Schleimhautinfektionen
des
Dünn-
und
Dickdarms
mit
Schädigung
der
Schleimhäute
(pseudomembranöse Kolitis), verursacht durch das Bakterium
_Clostridium difficile. _
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VANCOSAN ORAL 500 MG BEACHTEN?
VANCOSAN ORAL 500 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Vancomycin oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile von Vancosan o

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
VANCOSAN ORAL 500 MG
500 MG VANCOMYCIN ALS VANCOMYCINHYDROCHLORID
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vancosan oral 500 mg
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZU-
SAMMENSETZUNG
Jede
Durchstechflasche
enthält
500 mg
Vancomycin
(als
Hydro-
chlorid,
entspricht
500.000
I.E.
Vancomycin).
Vollständige
Auflistung
der
sons-
tigen
Bestandteile
siehe
Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung
zum Einnehmen.
Feines,
weißes
Pulver
mit
wenig
rosafarbenem
bis
braunem
Schim-
mer.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Vancosan
oral
ist
in
allen
Alters-
gruppen
für
die
Behandlung
von
_Clostridium _
_difficile _
-
Infektionen
(CDI) (siehe Abschnitt 4.2, 4.4 und
5.1) indiziert.
Die offiziellen Richtlinien zum ange-
messenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt werden.
4.2 DOSIERUNG
UND
ART
DER
AN-
WENDUNG
Patienten im Alter ab 12 Jahre
Die empfohlene Vancomycin-Dosis
beträgt 125 mg alle 6 Stunden für
10 Tage beim ersten Auftreten einer
nicht-schweren
CDI.
Diese
Dosis
kann im Falle einer schweren oder
komplizierten
Erkrankung
auf
500 mg alle 6 Stunden für 10 Tage
erhöht
werden.
Die
maximale
Tagesdosis
sollte
2 g
nicht
über-
schreiten.
Bei Patienten mit mehrfachen Rezi-
diven kann gegebenenfalls die ak-
tuelle Episode von CDI mit Vanco-
mycin 125 mg viermal täglich für 10
Tage
behandelt
werden,
gefolgt
entweder
von
einer
allmählichen
Reduzierung der Dosis, d.h. bis zu
einer Dosis von 125 mg pro Tag
oder von Pulsregimen, d.h. 125-500
mg/Tag alle 2-3 Tage mindestens 3
Wochen lang.
Neugeborene,
Säuglinge
und Kin-
der unter 12 Jahren
Die empfohlene Vancomycin-Dosis
beträgt
10
mg/kg
oral
alle
6
Stunden für 10 Tage. Die maximale
Tagesdosis
sollte
2 g
nicht
über-
schreiten.
Die Behandlungsdauer mit Vanco-
mycin muss möglicherweise auf den
klinischen Verlauf jedes einzelnen
Patienten angepasst werden. Wenn
möglich
sollte
das
Antibiotikum,
welches
vermutlich
die
CDI
ver-
ursacht hat, abgesetzt werden. Es
muss
eine
ausrei