Kraj: Serbia
Język: serbski
Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
vankomicin
BEOHEM - 3 D.O.O.
A07AA09
vankomicin
500mg
prašak za rastvor za infuziju
bočica staklena, 5x500mg
SZ
RIEMSER PHARMA GMBH - Nemačka
JKL: 0029798
OBNOVA
2017-03-28
1 od 19 UPUTSTVO ZA LEK VANCOMYCIN RIEMSER, 500 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU, PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 5 X 500 MG VANCOMYCIN RIEMSER, 1000 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU, PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 5 X 1000 MG VANKOMICIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Vancomycin Riemser i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Vancomycin Riemser 3. Kako se primenjuje lek Vancomycin Riemser 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Vancomycin Riemser 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 19 1. ŠTA JE LEK VANCOMYCIN RIEMSER I ČEMU JE NAMENJEN Vankomicin je antibiotik iz grupe glikopeptida. Prašak za rastvor za infuziju, posle rastvaranja (po uputstvu!) koristi se: oralno ili za intravensku infuziju. Oralna upotreba Pošto se rastvori Vankomicin 500 mg/1000 mg prašak se može koristiti za tretman nekih tipova zapaljenja creva: - Antibiotski-udruženi pseudomembranozni enterokolitis (teško zapaljenje creva bolest prouzrokovana toksinom koje produkuje Clostridium difficile npr.) - Stafilokokni enterokolitis (zapaljenja creva bolest prouzrokovana stafilokokama) Kada se daje intravenskom infuzijom, vankomicin nije efikasan kod ovih bolesti. Intravenska infuzija Intravenska infuzija se primenjuje za teške infekcije prouzrokovane drugim, na antibiotike rezistentnim patogenima ili kod pacijenata sa alergijom na pojedine (beta-la Przeczytaj cały dokument
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA VANCOMYCIN RIEMSER, 500 MG , PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU, PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 5 X 500 MG VANCOMYCIN RIEMSER, 1000 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU, PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 5 X 1000 MG INN: vankomicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sa praškom za rastvor za infuziju sadrži: 500 mg (1000 mg) vankomicina (u obliku vankomicin-hidrohlorida sa efikasnošću od najmanje 1,050 IU po mg, računato na bezvodnu supstancu). Pomoćne supstance: Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci pogledati odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za infuziju. Izgled praška: beo do slabo braon prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Oralna upotreba:_ Kada se rastvori, prašak vankomicina se može koristiti oralno u terapiji određenih tipova inflamacije creva: Pseudomembranozni enterokolitis koji nastaje kao posledica primene antibiotika (izazvan _Clostridium difficile_) Stafilokokni enterokolitis (izazvan _Staphylococcal enterocollitis_) Parenteralna primena vankomicina ni_je efikasna u ovim indikacija_ma. _Intravenska infuzija_ Intravenska upotreba je ograničena na teške infekcije izazvane patogenima koji su rezistentni na antibiotike, ili kod pacijenata sa alergijom na beta-laktamske antibiotike. - endokarditis - infekcije kostiju (osteitis, osteomijelitis) i zglobova - pneumonija - septikemija, sepsa - infekcije mekih tkiva Za primenu u preoperativnoj profilaksi kada je pacijent izložen riziku od infekcije Gram-pozitivnim patogenima u kardiovakularnoj hirurgiji, kao i hirurgiji kostiju i zglobova. Antibakterijski spektar Vankomicin je efikasan protiv sledećih patogena: Aerobni i anaerobni Gram pozitivni sojevi kao što su _Staphylococcus aureus_, _Staphylococcus epidermidis_ i druge koagulaza-negativne stafilokoke, _Streptococcus pneumoniae_, grupe A, B, C, D, E F, G streptokoke 2 od 12 uključujući _Streptococcus pyogenes_, _Enterococcus faecalis_ i _Enterococcus faecium_, _Corynebacterium spp_., _ Przeczytaj cały dokument