Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vankomicin
Hospira UK Ltd.
J01XA01
vancomycin
TT
Kiszerelések: 1 X 30 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22793 / 02 - I - TT - igen
Generikus
2015-02-05
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VANCOMYCIN HOSPIRA 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ VANCOMYCIN HOSPIRA 1000 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ vankomicin MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vancomycin Hospira és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vancomycin Hospira alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Vancomycin Hospira-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vancomycin Hospira-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VANCOMYCIN HOSPIRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉBEN ALKALMAZHATÓ? A Vancomycin Hospira a vankomicin hatóanyagot tartalmazza. A vankomicin a glikopeptidnek nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik. Ezeket a gyógyszereket baktériumok által okozott fertőzések kezelésére alkalmazzák. Intravénás alkalmazás Intravénás alkalmazás során a Vancomycin Hospira port használat előtt feloldják, majd hígítják, mielőtt kezelőorvosa lassú infúzióként beadja Önnek az egyik vénájába. A Vancomycin Hospira olyan vankomicinre érzékeny baktériumok által okozott súlyos fertőzések kezelé Przeczytaj cały dokument
1 A GYÓGYSZER NEVE Vancomycin Hospira 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Vancomycin Hospira 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg vankomicin (500 000 NE-gel egyenértékű) vankomicin-hidroklorid formájában. 10 ml injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően az így létrejövő koncentrátum oldatos infúzióhoz 50 mg/ml vankomicint tartalmaz. 1000 mg vankomicin (1 000 000 NE-gel egyenértékű) vankomicin-hidroklorid formájában. 20 ml injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően az így létrejövő koncentrátum oldatos infúzióhoz 50 mg/ml vankomicint tartalmaz. Ismert hatású segédanyag: kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátrium injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Fehér vagy halványbarna kristályos por. A vizes oldat pH-ja: 2,8-4,5. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK INTRAVÉNÁS ALKALMAZÁS Olyan vankomicinre érzékeny Gram-pozitív baktériumok által okozott súlyos fertőzések, amelyek egyéb antibiotikumokkal, pl. penicillinekkel és cefalosporinokkal nem kezelhetők, illetve azon betegek kezelése, akik más antibiotikumokra rezisztens Staphylococcus fertőzésben szenvednek. - endocarditis - septicaemia - csontfertőzések - alsó légúti fertőzések - lágyrész-fertőzések Az antibiotikumokat megfelelő sebészi beavatkozásokkal együtt kell alkalmazni lokalizált, purulens Staphylococcus fertőzésekben. A vankomicin monoterápiában vagy egy aminoglikoziddal kombinálva is hatásos a _Streptococcus viridans _vagy _Streptococcus bovis_ által okozott endocarditis kezelésében. Enterococcus (_E. faecalis_) által okozott endocarditisben a vankomicin kizárólag egy aminoglikoziddal kombinálva hatásos. A vankomicin hatékony Corynebacteriumok által okozott endocarditisben, továbbá rifampicinnel és/vagy egy aminoglikoziddal kombinációban _S Przeczytaj cały dokument