Vancomycin Actavis 500 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Vancomycini hydrochloridum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

J01XA01

INN (International Nazwa):

Vancomycinum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Podsumowanie produktu:

1 fiol. proszku, 5909991231262, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VANCOMYCIN ACTAVIS, 500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA KONCENTRATU
ROZTWORU DO INFUZJI
VANCOMYCIN ACTAVIS, 1000 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA KONCENTRATU
ROZTWORU DO INFUZJI
_Vancomycinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vancomycin Actavis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vancomycin Actavis
3.
Jak stosować lek Vancomycin Actavis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vancomycin Actavis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1_. _
_ _CO TO JEST LEK VANCOMYCIN ACTAVIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE_ _
JAK DZIAŁA LEK?
Lek Vancomycin Actavis zawiera substancję czynną wankomycynę,
która jest antybiotykiem.
Antybiotyki pomagają organizmowi zwalczać zakażenia. Vancomycin
Actavis działa, eliminując
określone bakterie wywołujące zakażenia.
DO CZEGO STOSUJE SIĘ LEK?
Vancomycin Actavis służy do leczenia ciężkich zakażeń,
wywołanych przez określone bakterie,
takich jak: zakażenia kości, zakażenia płuc, zakażenia skóry i
mięśni (tkanek miękkich), zakażenia
zastawek lub błony wyścielającej serce.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VANCOMYCIN ACTAVIS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VANCOMYCIN ACTAVIS
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na wankomycynę (występują reakcje

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vancomycin Actavis, 500 mg, proszek do sporządzania koncentratu
roztworu do infuzji
Vancomycin Actavis, 1000 mg, proszek do sporządzania koncentratu
roztworu do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 500 mg wankomycyny (w postaci wankomycyny
chlorowodorku), ilość
równoważną 500 000 j.m.
Każda fiolka zawiera 1000 mg wankomycyny (w postaci wankomycyny
chlorowodorku), ilość
równoważną 1 000 000 j.m.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji.
Biały do kremowego porowaty krążek.
Po rozpuszczeniu uzyskuje się roztwór o wartości pH wynoszącej w
przybliżeniu 3.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wankomycyna jest wskazana do stosowania u dorosłych, niemowląt,
dzieci w wieku od jednego
miesiąca do 12 lat i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Wankomycyna podawana dożylnie jest wskazana w leczeniu
następujących ciężkich zakażeń
wywoływanych przez bakterie gram-dodatnie wrażliwe na wankomycynę,
których nie można leczyć
innymi antybiotykami lub które nie reagowały bądź są oporne na
inne antybiotyki, takie jak penicyliny
i cefalosporyny (patrz punkt 5.1):
-
zapalenie wsierdzia
-
zakażenia kości (zapalenie szpiku)
-
zapalenie płuc
-
zakażenia tkanek miękkich.
W odpowiednich przypadkach należy stosować wankomycynę
jednocześnie z innymi preparatami
przeciwbakteryjnymi. Dotyczy to zwłaszcza leczenia zapalenia
wsierdzia.
Wankomycynę można stosować w zapobieganiu okołooperacyjnemu
bakteryjnemu zapaleniu
wsierdzia, u pacjentów z dużym ryzykiem wystąpienia bakteryjnego
zapalenia wsierdzia podczas
rozległych operacji chirurgicznych (np. operacje kardiologiczne,
naczyniowe itp.) i którzy nie mogą
otrzymywać odpowiednich przeciwbakteryjnych preparatów
beta-laktamowych.
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące odpowiedniego
stosowania środków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I_ _SPOSÓB PODAWANIA
Dawkow