Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Vancomycini hydrochloridum
Actavis Group PTC ehf.
J01XA01
Vancomycinum
1000 mg
proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
1 fiol. proszku, 5909991231279, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VANCOMYCIN ACTAVIS, 500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO INFUZJI VANCOMYCIN ACTAVIS, 1000 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO INFUZJI _Vancomycinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Vancomycin Actavis i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vancomycin Actavis 3. Jak stosować lek Vancomycin Actavis 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Vancomycin Actavis 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1_. _ _ _CO TO JEST LEK VANCOMYCIN ACTAVIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE_ _ JAK DZIAŁA LEK? Lek Vancomycin Actavis zawiera substancję czynną wankomycynę, która jest antybiotykiem. Antybiotyki pomagają organizmowi zwalczać zakażenia. Vancomycin Actavis działa, eliminując określone bakterie wywołujące zakażenia. DO CZEGO STOSUJE SIĘ LEK? Vancomycin Actavis służy do leczenia ciężkich zakażeń, wywołanych przez określone bakterie, takich jak: zakażenia kości, zakażenia płuc, zakażenia skóry i mięśni (tkanek miękkich), zakażenia zastawek lub błony wyścielającej serce. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VANCOMYCIN ACTAVIS KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VANCOMYCIN ACTAVIS - Jeśli pacjent ma uczulenie na wankomycynę (występują reakcje Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vancomycin Actavis, 500 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji Vancomycin Actavis, 1000 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 500 mg wankomycyny (w postaci wankomycyny chlorowodorku), ilość równoważną 500 000 j.m. Każda fiolka zawiera 1000 mg wankomycyny (w postaci wankomycyny chlorowodorku), ilość równoważną 1 000 000 j.m. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji. Biały do kremowego porowaty krążek. Po rozpuszczeniu uzyskuje się roztwór o wartości pH wynoszącej w przybliżeniu 3. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wankomycyna jest wskazana do stosowania u dorosłych, niemowląt, dzieci w wieku od jednego miesiąca do 12 lat i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Wankomycyna podawana dożylnie jest wskazana w leczeniu następujących ciężkich zakażeń wywoływanych przez bakterie gram-dodatnie wrażliwe na wankomycynę, których nie można leczyć innymi antybiotykami lub które nie reagowały bądź są oporne na inne antybiotyki, takie jak penicyliny i cefalosporyny (patrz punkt 5.1): - zapalenie wsierdzia - zakażenia kości (zapalenie szpiku) - zapalenie płuc - zakażenia tkanek miękkich. W odpowiednich przypadkach należy stosować wankomycynę jednocześnie z innymi preparatami przeciwbakteryjnymi. Dotyczy to zwłaszcza leczenia zapalenia wsierdzia. Wankomycynę można stosować w zapobieganiu okołooperacyjnemu bakteryjnemu zapaleniu wsierdzia, u pacjentów z dużym ryzykiem wystąpienia bakteryjnego zapalenia wsierdzia podczas rozległych operacji chirurgicznych (np. operacje kardiologiczne, naczyniowe itp.) i którzy nie mogą otrzymywać odpowiednich przeciwbakteryjnych preparatów beta-laktamowych. Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące odpowiedniego stosowania środków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I_ _SPOSÓB PODAWANIA Dawkow Przeczytaj cały dokument