VANCOMICINA SANDOZ

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Vancomicina

Dostępny od:

SANDOZ S.P.A.

Kod ATC:

J01XA01

INN (International Nazwa):

Vancomycin

Sztuk w opakowaniu:

"1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO VETRO; "1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONCINI VE

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

Vancomicina

Podsumowanie produktu:

040063048 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 FLACONCINI VETRO - Revocato; 040063012 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO VETRO - Revocato; 040063051 - 1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO VETRO - Revocato; 040063024 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI VETRO - Revocato; 040063036 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI VETRO - Revocato; 040063087 - 1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 FLACONCINI VETRO - Revocato; 040063075 - 1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI VETRO - Revocato; 040063063 - 1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI VETRO - Revocato

Status autoryzacji:

Revocato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VANCOMICINA SANDOZ 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
VANCOMICINA SANDOZ 1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se
i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Vancomicina Sandoz e a cosa serve
2.
Prima di prendere Vancomicina Sandoz
3.
Come prendere Vancomicina Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vancomicina Sandoz
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È VANCOMICINA SANDOZ E A COSA SERVE
Vancomicina Sandoz appartiene a un gruppo di antibiotici glicopeptidi,
i quali eliminano i batteri
responsabili di molti tipi di infezioni, incluse polmonite e infezioni
della pelle, delle ossa e delle
valvole cardiache.
Vancomicina Sandoz viene usata per trattare:
•
le infezioni gravi causate da batteri sensibili a vancomicina e
resistenti (insensibili) a molti
altri antibiotici
•
i pazienti allergici alle penicilline e alle cefalosporine.
Vancomicina le può essere somministrata anche durante alcune
procedure chirurgiche per
prevenire l'endocardite batterica (un'infezione del cuore) se lei è
ad alto rischio di sviluppare
questo tipo di infezione e non può ricevere altri tipi di
antibiotici.
Il farmaco si presenta sotto forma di una polvere per soluzione. Prima
dell’uso verrà disciolto e
diluito con un liquido per infusioni endovenose, che le sarà
somministrato in vena mediante
infusione lenta con una flebo da un medico o da un infermiere/a.
2.
PRIMA DI PREND

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VANCOMICINA SANDOZ 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
VANCOMICINA SANDOZ 1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
VANCOMICINA SANDOZ 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Ogni flacone contiene 500 mg di vancomicina (cloridrato), equivalenti
a 500.000 UI.
VANCOMICINA SANDOZ 1000 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Ogni flacone contiene 1000 mg di vancomicina (cloridrato), equivalenti
a 1.000.000 UI.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione.
Polvere di colore bianco o bianco-avorio.
Dopo la ricostituzione si ottiene una soluzione con un pH pari a circa
3.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Vancomicina soluzione per infusione, usata per via endovenosa, è
indicata nella terapia delle
infezioni gravi e potenzialmente letali sostenute da microrganismi
sensibili Gram-positivi che non
possono essere trattate con altri prodotti medicinali antimicrobici
meno tossici, come penicilline e
cefalosporine, oppure che non hanno risposto a tali trattamenti.
L’uso di vancomicina deve essere riservato ai casi in cui esiste
un’indicazione specifica, al fine di
minimizzare la possibilità di insorgenza di resistenza.
Vancomicina è utile nel trattamento delle seguenti infezioni gravi
sostenute da microrganismi
sensibili (vedere il paragrafo 5.1):
•
endocarditi
•
infezioni delle ossa (osteomielite)
•
polmonite
•
infezioni dei tessuti molli.
L’ endocardite causata da enterococchi,
_Streptococcus viridans_
o
_Streptococcus bovis_
deve essere
trattata con una combinazione di vancomicina e un aminoglicoside.
Vancomicina può essere utilizzata nella profilassi perioperatoria
contro le endocarditi batteriche,
nei pazienti ad alto rischio di sviluppare endocardite batterica
sottoposti ad interventi di chirurgia
maggiore (per esempio procedure cardiache e vascolari etc) i quali non
possono ricevere un
antibiotico beta-lattamico adatto.
Documento reso dispon