Vamocin 5 mg/ml øjendråber, opløsning

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

MOXIFLOXACINHYDROCHLORID

Dostępny od:

Pharmathen S.A.

Kod ATC:

S01AE07

INN (International Nazwa):

moxifloxacin

Dawkowanie:

5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

øjendråber, opløsning

Data autoryzacji:

2014-07-12

Charakterystyka produktu

28. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VAMOCIN, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28418
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vamocin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml opløsning indeholder 5,45 mg moxifloxacinhydrochlorid
svarende til 5 mg
moxifloxacin.
Hver øjendråbe indeholder 190 mikrogram moxifloxacin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Klar, grønlig-gul opløsning.
Osmolaliteten af produktet er 290 mOsmol/kg ± 5 % og pH er mellem 6,3
og 7,3.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Topikal behandling af purulent bakteriel konjunktivitis forårsaget af
moxifloxacin-
følsomme stammer (se pkt. 4.4 og 5.1). Der bør tages hensyn til
officielle retningslinjer for
hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Anvendelse til voksne, inklusive ældre (≥ 65 år)_
Dosis er 1 dråbe i det pågældende øje/de pågældende øjne 3
gange daglig.
_dk_hum_50957_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Normalt vil der ske en forbedring inden for 5 dage, og derefter
fortsættes behandling i
yderligere 2-3 dage. Hvis der ikke ses nogen forbedring inden for 5
dages behandling, bør
diagnosen og/eller behandlingen revurderes. Behandlingsvarigheden
afhænger af
sygdommens sværhedsgrad og infektionens kliniske og bakteriologiske
forløb.
_Pædiatriske patienter_
Dosisjustering er ikke nødvendig.
_Nedsat lever- og nyrefunktion_
Dosisjustering er ikke nødvendig.
Administration
Kun til okulær anvendelse. Må ikke anvendes til injektion. Vamocin,
5 mg/ml, øjendråber,
opløsning, må ikke injiceres subkonjunktivalt eller direkte i øjets
forreste kammer.
For at undgå kontamination af øjendråbeflaskens spids og
opløsningen, skal man være
opmærksom på ikke at berøre øjenlåget, omgivende områder eller
andre overflader med
spidsen af flasken.
For at undgå, at dråberne absorberes via næseslimhinden, især hos
spædbørn og børn, bør
den nasolakrimale kanal holdes lukket med fingeren i 2-3 minutter
efter anvendelse