Vaminolact - Roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Glicyna + L-Alanina + L-Arginina + L-asparaginowy kwas + L-cysteina (+ L-cystyna) + L-Glutamine + L-Histydyna + L-izoleucyna + L-Leucyna + L-Lizyna + L-metionina + L-fenyloalanina + L-Prolina + L-Seryna + Tauryna + L-treonina + L-Tryptofan + L-tyrozyna + L-walina

Dostępny od:

Fresenius Kabi AB

Kod ATC:

B05BA01

INN (International Nazwa):

Preparat złożony

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990655328; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990655311

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VAMINOLACT
ROZTWÓR DO INFUZJI
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Vaminolact i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vaminolact
3.
Jak stosować Vaminolact
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Vaminolact
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST VAMINOLACT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Vaminolact jest roztworem aminokwasów stosowanym u dzieci i
młodzieży do infuzji dożylnych.
Zawiera zarówno aminokwasy wytwarzane przez organizm, jak i
niewytwarzane w organizmie. Skład
aminokwasów został dobrany na podstawie składu mleka kobiecego.
Aminokwasy podawane w postaci roztworu mają właściwości odżywcze.
Aby zostały w pełni
przyswojone, organizm musi otrzymać również odpowiednią ilość
węglowodanów i tłuszczów.
Vaminolact utrzymuje dodatni bilans azotowy (czyli przyjęcie
większej ilości azotu niż wydalenie)
u wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie. Ma to duże
znaczenie w prawidłowym rozwoju
organizmu dziecka.
Wskazania do stosowania:
Vaminolact jest wskazany jako źródło aminokwasów w żywieniu
pozajelitowym dzieci i młodzieży.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VAMINOLACT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VAMINOLACT
Nie należy stosować leku:
�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vaminolact, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1000 ml roztworu zawiera:
Substancje czynne:
Ilość:
L-alanina
6,3 g
L-arginina
4,1 g
L-asparaginowy kwas
4,1 g
L-cysteina (+L-cystyna)
1,0 g
L-glutaminowy kwas
7,1 g
Glicyna (kwas aminooctowy)
2,1 g
L-histydyna
2,1 g
L-izoleucyna
3,1 g
L-leucyna
7,0 g
L-lizyna jednowodna
odpowiada L-lizynie
5,6 g
L-metionina
1,3 g
L-fenyloalanina
2,7 g
L-prolina
5,6 g
L-seryna
3,8 g
Tauryna
300 mg
L-treonina
3,6 g
L-tryptofan
1,4 g
L-tyrozyna
500 mg
L-walina
3,6 g
_ _
Całkowita zawartość aminokwasów: 65,3 g/l; zawartość
niezbędnych aminokwasów: 31,9 g,
w tym cysteina, histydyna i tyrozyna.
pH:
5,2
Osmolalność:
510 mOsm/kg wody
Zawartość azotu:
9,3 g/l
Elektrolity:
brak
Wartość energetyczna: 1,0 MJ/l (240 kcal/l)
Substancje przeciwutleniające: brak
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Vaminolact jest wskazany do stosowania jako źródło aminokwasów w
żywieniu pozajelitowym
pacjentów pediatrycznych.
II nr C.I.4
2
SmPC 20-526
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zalecane zakresy dawkowania
Wcześniaki: 38 do 54 ml/kg mc./dobę (co odpowiada 2,5 do 3,5 g
aminokwasów/kg mc./dobę).
Należy stopniowo zwiększać dawkę podczas pierwszych dni infuzji,
zaczynając pierwszego dnia od
dawki 23 do 38 ml/kg mc./dobę (co odpowiada 1,5 do 2,5 g
aminokwasów/kg mc./dobę) i zwiększając
od drugiego dnia od 38 do 54 ml/kg mc./dobę (co odpowiada 2,5 do 3,5
g aminokwasów/kg mc./dobę).
Noworodki urodzone o czasie: 23 do 46 ml/kg mc./dobę (co odpowiada
1,5 do 3,0 g aminokwasów/kg
mc./dobę).
Należy stopniowo zwiększać dawkę do dawki docelowej podczas
pierwszych dni infuzji.
Niemowlęta: 15 do 38 ml/kg mc./dobę (co odpowiada 1,0 do 2,5 g
aminokwasów/kg mc./dobę).
Dzieci i młodzież: 15 do 31 ml/kg mc./dobę (co odpowiada 1,0 to 2,0
g aminokwasów/kg mc./dobę).
Czas trwania infuzji nie powinien być krótszy niż 8 g