Vamelan 96,25 mg + 17,45 mg + 16,45 - 17,7 mg Kapsułka, miękka

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum + Melissae folii extractum siccum + Menthae piperitae folii extractum siccum

Dostępny od:

World Medicine Limited

INN (International Nazwa):

Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum + Melissae folii extractum siccum + Menthae piperitae folii extractum siccum

Dawkowanie:

96,25 mg + 17,45 mg + 16,45 - 17,7 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułka, miękka

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991273538

Status autoryzacji:

2021-10-11

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VAMELAN
96,25 MG + 17,45 MG + 16,45-17,7 MG, KAPSUŁKI MI
ę
KKIE
_Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum + Melissae folii
extractum siccum + _
_Menthae piperitae folii extractum siccum_
_ _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
Lek ten nale
ż
y zawsze przyjmowa
ć
dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zalece
ń
lekarza, farmaceuty lub piel
ę
gniarki.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
Je
ś
li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do farmaceuty.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie mo
ż
liwe objawy
niepo
żą
dane niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi, farmaceucie lub
piel
ę
gniarce. Patrz punkt 4.
-
Je
ś
li nie nast
ą
piła poprawa lub pacjent czuje si
ę
gorzej, nale
ż
y skontaktowa
ć
si
ę
z lekarzem.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vamelan i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Vamelan
3.
Jak stosowa
ć
lek Vamelan
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Vamelan
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VAMELAN I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Vamelan to tradycyjny produkt leczniczy ro
ś
linny o działaniu uspokajaj
ą
cym, stosowany w łagodnych
stanach napi
ę
cia nerwowego i trudno
ś
ciach w zasypianiu. Stosowanie leku Vamelan w wymienionych
wskazaniach wynika wył
ą
cznie z długiego okresu stosowania.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VAMELAN
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU VAMELAN
−
je
ś
li pacjent ma uczulenie na substancje czynne, mentol lub którykolwiek
z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
−
je
ż
eli u pacjenta stwierdzono nadwra
ż
liwo
ść
na orzeszki ziemne lub soj
ę
.
OSTRZE
ż
EN

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vamelan, 96,25 mg + 17,45 mg + 16,45-17,7 mg, kapsułki mi
ę
kkie
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 kapsułka zawiera:
wyci
ą
g suchy wodno-alkoholowy z _Valeriana officinalis L., radix _(korze
ń
kozłka lekarskiego) (3-5:1)
(_Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum) _
ekstrahent - etanol 60% (v/v)
96,25 mg
wyci
ą
g suchy z _Melissa officinalis L., folium_ (li
ś
cie melisy lekarskiej) (4-6:1)
(_Melissae folii extractum siccum_)
ekstrahent - etanol 50% (v/v)
17,45 mg
wyci
ą
g suchy z _Mentha piperita L., folium _(li
ś
cie mi
ę
ty pieprzowej) (3-6:1)
(_Menthae piperitae folii extractum siccum_)
ekstrahent - etanol 40% (v/v)
16,45-17,7 mg
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
ż
ółcie
ń
chinolinowa (E 104) 0,164 mg, olej sojowy
oczyszczony 500 mg, lecytyna sojowa 10 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Kapsułka mi
ę
kka
Kapsułki mi
ę
kkie owalne, barwy zielonej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny
produkt
leczniczy
ro
ś
linny
do
stosowania
w
okre
ś
lonych
wskazaniach,
wynikaj
ą
cych
wył
ą
cznie z długiego okresu stosowania.
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Vamelan to produkt leczniczy ro
ś
linny o działaniu uspokajaj
ą
cym, stosowany tradycyjnie w
łagodnych stanach napi
ę
cia nerwowego i trudno
ś
ciach w zasypianiu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Doro_
ś
_li i młodzie_
ż
_ w wieku powy_
ż
_ej 12 lat_: zazwyczaj stosuje si
ę
1-2 kapsułki 2-3 razy na dob
ę
.
Przy zaburzeniach snu dawka wynosi 2 kapsułki podawane od pół
godziny do godziny przed snem.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 6 kapsułek.
2
_Dzieci w wieku poni_
ż
_ej 12 lat_: Nie zaleca si
ę
stosowania (patrz punkt 4.4).
Czas stosowania
Działanie lecznicze obserwuje si
ę
w okresie od 2 do 4 tygodni. Je
ś
li podczas stosowania produktu
objawy nie ust
ę
puj
ą
, nale
ż
y skontaktowa
ć
si
ę
lekarzem.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwra
ż
l