Valzek 160 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Valsartanum

Dostępny od:

Celon Pharma S.A.

Kod ATC:

C09CA03

INN (International Nazwa):

Valsartanum

Dawkowanie:

160 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991202330

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VALZEK, 80 MG, TABLETKI
VALZEK, 160 MG, TABLETKI
_Valsartanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek VALZEK i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku VALZEK
3.
Jak stosować lek VALZEK
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek VALZEK
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VALZEK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Valzek należy do grupy leków nazywanych antagonistami
receptorów angiotensyny II, które
pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze. Angiotensyna II
jest substancją powstającą w
organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych,
tym samym podwyższając
ciśnienie tętnicze. Lek Valzek działa poprzez blokowanie
aktywności angiotensyny II. W efekcie
naczynia krwionośne rozszerzają się, a ciśnienie tętnicze zostaje
obniżone.
Lek Valzek
MOŻNA STOSOWAĆ W LECZENIU TRZECH RÓŻNYCH CHORÓB
:

W LECZENIU WYSOKIEGO CIŚNIENIA TĘTNICZEGO U DOROSŁYCH PACJENTÓW
ORAZ U DZIECI I MŁODZIEŻY
W WIEKU OD 6 DO 18 LAT
. Wysokie ciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic.
Nieleczone
może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych w mózgu, sercu
i nerkach, co może
skutkować udarem, niewydolnością serca lub niewydolnością nerek.
Wysokie ciśnienie tętnicze
zwiększa

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
VALZEK, 80 mg, tabletki
VALZEK, 160 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka Valzek, 80 mg zawiera 80 mg walsartanu
_(Valsartanum)_
.
Każda tabletka Valzek, 160 mg zawiera 160 mg walsartanu
_(Valsartanum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z rowkiem dzielącym
po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów
oraz nadciśnienia u dzieci
i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.
Stan po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego
Leczenie dorosłych pacjentów w stabilnym stanie klinicznym z
objawową niewydolnością serca lub
bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory po świeżo
przebytym (12 godzin do 10 dni)
zawale mięśnia sercowego (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Niewydolność serca
Leczenie objawowej niewydolności serca u dorosłych pacjentów, w
przypadku, gdy inhibitory
konwertazy angiotensyny (ACE) nie są tolerowane lub u pacjentów
nietolerujących beta-
adrenolityków, jako leczenie skojarzone z inhibitorami konwertazy
angiotensyny (ACE), jeśli nie
można zastosować antagonistów receptora mineralokortykoidowego
(patrz punkty 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Nadciśnienie tętnicze
Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Valzek wynosi 80 mg
raz na dobę. Działanie
przeciwnadciśnieniowe jest wyraźnie zauważalne w ciągu 2 tygodni,
a maksymalne staje się w ciągu
4 tygodni. W przypadku niektórych pacjentów, u których nie uzyska
się odpowiedniej kontroli
ciśnienia tętniczego, dawkę można zwiększyć do 160 mg, a
maksymalnie do 320 mg.
Produkt leczniczy Valzek może być stosowany jednocześnie z innym
lekami
przeciwnadciśnieniowymi. Dodatkowe zastosowanie leku moczopędnego,
t