Valused Noc Plus (154 mg + 34,75 mg + 20 mg)/tabl. Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum + Lupuli floris extractum siccum + Passiflorae herba extractum siccum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

Test

INN (International Nazwa):

Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum + Lupuli floris extractum siccum + Passiflorae herbae extractum siccum

Dawkowanie:

(154 mg + 34,75 mg + 20 mg)/tabl.

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991360481; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991360498; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991360504

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VALUSED NOC PLUS
(154 MG + 34,75 MG + 20 MG), TABLETKI POWLEKANE
_Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum + Lupuli floris
extractum siccum + Passiflorae _
_herbae extractum siccum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
−
Jeśli po upływie 2 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Valused Noc Plus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valused Noc Plus
3.
Jak stosować lek Valused Noc Plus
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Valused Noc Plus
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VALUSED NOC PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny, którego skuteczność w
wymienionych wskazaniach opiera się
wyłącznie na długim okresie stosowania.
Valused Noc Plus przeznaczony jest do stosowania w okresowych
trudnościach w zasypianiu na tle
nerwowym oraz jako środek łagodzący objawy napięcia nerwowego
wywołanego stresem.
Jeśli po upływie 2 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VALUSED NOC PLUS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VALUSED NOC PLUS:
−
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostałych składnik�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Valused Noc Plus, 154 mg + 34,75 mg + 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera:
154 mg wyciągu suchego wodno-alkoholowego z
_Valeriana officinalis_
L. sl., radix
(
korzeń kozłka
lekarskiego) (DER
pierwotny
3-5:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% (V/V);
34,75 mg wyciągu suchego z
_Humulus lupulus _
L., flos (szyszka chmielu) (DER
pierwotny
4-6:1),
rozpuszczalnik ekstrakcyjny: metanol 30% (V/V);
20 mg wyciągu suchego z
_Passiflora incarnata_
L., herba (ziele męczennicy) (DER
pierwotny
4-6,5:1),
rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% (V/V).
oraz substancję pomocniczą o znanym działaniu: 84 mg glukozy (jako
składnik maltodekstryny).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki powlekane barwy ciemnobrązowej, owalne, obustronnie
wypukłe, o jednolitej, gładkiej
powierzchni i charakterystycznym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych
wskazaniach wynikających
wyłącznie z długiego okresu stosowania.
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania:
−
w okresowych trudnościach w zasypianiu na tle nerwowym,
−
jako środek łagodzący objawy napięcia nerwowego wywołanego
stresem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat_
W okresowych trudnościach w zasypianiu na tle nerwowym: 2 tabletki na
pół do jednej godziny przed
snem.
W stanach napięcia nerwowego wywołanego stresem: 2 tabletki trzy
razy na dobę.
_Czas stosowania _
Jeśli objawy nie ustąpią po 2 tygodniach stosowania produktu,
należy skonsultować się z lekarzem.
2
_Dzieci _
Produktu Valused Noc Plus nie należy stosować u dzieci w wieku
poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wy