VALSO PLUS 320/12.5 MG FILM TABLET, 28 ADET

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

valsartan and diuretics

Dostępny od:

NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.

Kod ATC:

C09DA03

INN (International Nazwa):

candesartan and diuretics

Typ recepty:

Normal

Dziedzina terapeutyczna:

araç ve diüretikler

Status autoryzacji:

Pasif

Data autoryzacji:

2012-07-05

Ulotka dla pacjenta

1
KULLANMA TALİMATI
VALSO PLUS 320 MG / 12,5 MG FILM TABLET
Ağızdan alınır.

_ETKIN MADDE: _
320 mg valsartan ve 12,5 mg hidroklorotiazid içerir.
_ _
_ _

_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol, sodyum lauril sülfat, kollidon VA 64, kollidon CL-SF,
kollidon CL, aerosil 200, magnezyum stearat, Opadry Pink - 20A34056
(talk, kırmızı
demir oksit, hidroksipropil selüloz, siyah demir oksit, titanyum
dioksit, hipromelloz).
_ _
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ _
_-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ _
_-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ _
_-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_ _
_-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. _VALSO PLUS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
2_. VALSO PLUS’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
3._ VALSO PLUS_ _NASIL KULLANILIR? _
_ _
4_. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
5_. VALSO PLUS'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. VALSO PLUS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VALSO PLUS, 28 veya 98 tabletlik blister ambalajlarda sunulmuş; pembe
renkli, oblong,
bombeli bir yüzü çentikli film tabletlerdir.
Her bir film tablet, 320 mg valsartan ve 12,5 mg hidroklorotiazid
içerir.
VALSO PLUS, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı
olan anjiyotensin-II
antagonisti ve idrar söktürücü (diüretik) içerir.
VALSO PLUS yüksek kan basıncının düşürülmesinde kullanılır.
2. VALSO PLUS'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
VALSO PLUS'I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Valsartan, hidroklorotiazid ve

Charakterystyka produktu

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
VALSO PLUS 320 mg / 12,5 mg film tablet
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Valsartan 320 mg
Hidroklorotiazid 12,5 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum lauril sülfat
7 mg
Mannitol
103 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3._ _FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Pembe renkli, oblong, bombeli bir yüzü çentikli film tabletler
_ _
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon tedavisi.
VALSO PLUS, kan basıncı monoterapiyle yeterince kontrol altına
alınamayan hastalardaki
hipertansiyonun tedavisinde endikedir. Bu sabit doz kombinasyonu,
ikinci basamak tedavisi
olarak kullanılmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde
önerilen VALSO PLUS dozu,
günde 1 film kaplı tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik olarak uygun olduğunda 80 mg valsartan /12,5 mg
hidroklorotiazid veya 160 mg
valsartan/12,5
mg
hidroklorotiazid
ya
da
320
mg
valsartan/12,5
mg
hidroklorotiazid
kullanılabilir.
Gerektiğinde
160
mg
valsartan/25
mg
hidroklorotiazid
veya
320
mg
valsartan/25
mg
hidroklorotiazid
kullanılabilir.
Maksimal
antihipertansif
etki,
2-4
hafta
içerisinde görülür.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif-orta şiddetteki böbrek yetersizliği olan hastalarda
(kreatinin klerensi >30 ml/dakika)
dozaj ayarlanmasına ihtiyaç yoktur (Bkz. Bölüm 4.4. Özel
kullanım uyarıları ve önlemleri).
Safra kökenli olmayan, kolestazın eşlik etmediği hafif-orta
şiddette karaciğer yetersizliği olan
hastalarda dozaj ayarlanmasına ihtiyaç yoktur (Bkz. Bölüm 4.4.
Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
VALSO PLUS 'ın çocuklardaki güvenliliği ve etkinliği
gösterilmemiştir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
65
yaş
veya
üzerindeki
hastalarda,
valsartanın
etkinliği
ve
güvenliğinde
bir
fark
gözlenmemiştir. Anc