Valsartan Ranbaxy 160 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Valsartanum

Dostępny od:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09CA03

INN (International Nazwa):

Valsartanum

Dawkowanie:

160 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 28 tabl., 05909990959976, Rp;

Ulotka dla pacjenta

_FR/H/0481/01-03/IB/008/G _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
02.05.2016
_ _
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VALSARTAN RANBAXY, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
VALSARTAN RANBAXY, 160 MG, TABLETKI POWLEKANE
_(Valsartanum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
CO TO JEST LEK VALSARTAN RANBAXY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VALSARTAN RANBAXY
3.
JAK STOSOWAĆ LEK VALSARTAN RANBAXY
4.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
5.
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK VALSARTAN RANBAXY
6.
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
1.
CO TO JEST LEK VALSARTAN RANBAXY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Valsartan Ranbaxy należy do klasy leków zwanych antagonistami
receptora angiotensyny II. Leki z tej
grupy stosuje się w celu obniżenia wysokiego ciśnienia krwi.
Angiotensyna II jest substancją
powstającą w organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń
krwionośnych, tym samym
podwyższając ciśnienie krwi. Lek Valsartan Ranbaxy blokuje
aktywność angiotensyny II. W wyniku
tego naczynia krwionośne rozszerzają się i ciśnienie krwi ulega
obniżeniu.
VALSARTAN RANBAXY MOŻNA STOSOWAĆ W TRZECH RÓŻNYCH CHOROBACH:
- W LECZENIU WYSOKIEGO CIŚNIENIA KRWI U DZIECI OD 6 ROKU ŻYCIA,
MŁODZIEŻY ORAZ DOROSŁYCH.
Wysokie ciśnienie krwi zwiększa obciążenie serca i tętnic.
Nieleczone może prowadzić do
uszkodzenia naczyń krwionoś

Charakterystyka produktu

_FR/H/0481/001-003/IB/013_
18.06.2018
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Valsartan Ranbaxy, 80 mg, tabletki powlekane
Valsartan Ranbaxy, 160 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg walsartanu.
Każda tabletka powlekana zawiera 160 mg walsartanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
80 mg: Pomarańczowe, owalne tabletki powlekane z linią podziału po
obu stronach tabletki. Na jednej
stronie tabletki wytłoczono: „V” oraz „2” po każdej stronie
linii dzielącej.
160 mg: Różowe, owalne tabletki powlekane z linią podziału po obu
stronach tabletki. Na jednej
stronie tabletki wytłoczono: „V” oraz „1” po każdej stronie
linii dzielącej.
Linia na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu połknięcia, a
nie dzielenie na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży
w wieku od 6 do 18 lat oraz u
dorosłych.
Stan po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego
Leczenie pacjentów w stabilnym stanie klinicznym z objawową
niewydolnością serca lub
bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory po świeżo
przebytym (12 godzin do 10 dni)
zawale mięśnia sercowego (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Niewydolność serca
Leczenie dorosłych pacjentów z objawową niewydolnością serca, gdy
inhibitory ACE nie są
tolerowane, lub u pacjentów nietolerujących beta-adrenolityków jako
terapia wspomagająca leczenie
inhibitorami ACE wówczas, gdy nie można zastosować antagonistów
receptora
mineralokortykoidowego (patrz punkty 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
Nadciśnienie tętnicze
Zalecana dawka początkowa walsartanu wynosi 80 mg raz na dobę.
Obniżenie ciśnienia tętniczego
jest wyraźnie zauważalne w ciągu 2 tygodni, a maksymalny efekt
osiąga w ciągu 4 tygodni. U
pacjentów, u których nie uzyska się