VALSARTAN PHARMAGENUS 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

VALSARTAN

Dostępny od:

PHARMAGENUS S.A.

Kod ATC:

C09CA03

INN (International Nazwa):

VALSARTAN

Dawkowanie:

160 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

VALSARTAN 160 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Valsartán

Podsumowanie produktu:

VALSARTAN PHARMAGENUS 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 09/12/2014

Status autoryzacji:

Anulado

Ulotka dla pacjenta

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALSARTÁN PHARMAGENUS 160 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Valsartán Pharmagenus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valsartán Pharmagenus
3. Cómo tomar Valsartán Pharmagenus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Valsartán Pharmagenus
6. Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES VALSARTÁN PHARMAGENUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valsartán pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la
angiotensina II, que ayudan a controlar la presión arterial elevada.
La angiotensina II es una sustancia del
cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un
aumento de la presión arterial.
Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como
consecuencia, los vasos sanguíneos se
relajan y la presión arterial disminuye.
VALSARTÁN PHARMAGENUS 160 MG SE PUEDE UTILIZAR PARA LAS SIGUIENTES
AFECCIONES:
·
para tratar la presión arterial alta en adultos y en niños y
adolescentes de 6 a 18 años de edad.
La
hipertensión aumenta la carga de trabajo del corazón y de las
arterias. Si no se trata, puede dañar
los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones y puede
provocar un infarto cerebral,
insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal. La presión arterial
alta aumenta el riesgo de ataques
cardíacos. La disminución de la presión

Charakterystyka produktu

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Valsartán Pharmagenus 160 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene 160 mg de valsartán.
_ _
Excipientes con efecto conocido: contiene 0.112 mg de Amarillo
Anaranjado (E110).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos de forma ovalada, de color naranja, recubiertos con
película, con “VS”sobre “160” en una
cara y ‘
’ en la otra cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos y de la
hipertensión arterial en niños y
adolescentes de 6 a 18 años de edad.
Infarto de miocardio reciente
Tratamiento de pacientes adultos clínicamente estables con
insuficiencia cardiaca sintomática o disfunción
sistólica ventricular izquierda asintomática después de un infarto
de miocardio reciente (12 horas-10 días)
(ver secciones 4.4. y 5.1.).
Insuficiencia cardiaca
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática en pacientes
adultos cuando no se puedan utilizar
inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), o como
tratamiento añadido a los
inhibidores de la ECA cuando no se pueden utilizar betabloqueantes
(ver secciones 4.4. y 5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Hipertensión
La dosis de inicio recomendada de valsartán es de 80 mg una vez al
día. El efecto antihipertensivo está
sustancialmente presente en 2 semanas, y se alcanzan efectos máximos
en 4 semanas. En algunos
pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente, la
dosis puede incrementarse a 160 mg y a
un máximo de 320 mg. Valsartán puede administrarse también con
otros antihipertensivos. La adición de
un diurético como hidroclorotiazida, disminuirá todavía más la
presión arterial en estos pacientes.
Infarto de miocardio reciente
En pacientes clínicamente estables, el tratamiento puede