Valsartan Medical Valley 320 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Valsartanum

Dostępny od:

Medical Valley Invest AB

Kod ATC:

C09CA03

INN (International Nazwa):

Valsartanum

Dawkowanie:

320 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991282660; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991282653; Zawartość opakowania: 280 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991282707; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991282684; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991282677; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991282691

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA U_Ż_YTKOWNIKA
VALSARTAN MEDICAL VALLEY, 320 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Valsartanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa
informacja.
•
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać innym, gdyż
może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Valsartan Medical Valley i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Valsartan Medical Valley
3.
Jak stosować Valsartan Medical Valley
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Valsartan Medical Valley
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST VALSARTAN MEDICAL VALLEY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Valsartan Medical Valley należy do grupy leków nazywanych
antagonistami receptorów
angiotensyny II, które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie
tętnicze. Angiotensyna II jest
substancją powstającą w organizmie człowieka, która powoduje
skurcz naczyń krwionośnych, tym
samym podwyższając ciśnienie tętnicze. Lek Valsartan Medical
Valley blokuje działanie
angiotensyny II, w wyniku czego naczynia krwionośne rozszerzają się
a ciśnienie tętnicze zostaje
obniżone.
Lek Valsartan Medical Valley o mocy 320 mg można stosować:
•
W LECZENIU WYSOKIEGO CIŚNIENIA TĘTNICZEGO U DOROSŁYCH PACJENTÓW
ORAZ U DZIECI I MŁODZIEŻY
W WIEKU OD 6 DO 18 LAT.
Wysokie ciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic,
nieleczone może prowadzić do
uszkodzenia naczyń krwionośnych mózgu, serca i nerek oraz
spo

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Valsartan Medical Valley, 320 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKO_Ś_CIOWY I ILO_Ś_CIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 320 mg walsartanu (
_Valsartanum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
sorbitol.............................. 37,0 mg
laktoza jednowodna.......... 4,3 mg
sód............................... 1,28 mg (0,06 mmol)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA_Ć _FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Szarawo - fioletowe, wydłużone tabletki powlekane z linią
podziału.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów
oraz nadciśnienia u dzieci
i
młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Nadciśnienie tętnicze
Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Valsartan Medical
Valley to 80 mg raz na dobę.
Działanie przeciwnadciśnieniowe jest wyraźnie zauważalne w ciągu
2 tygodni, a maksymalne staje się
w ciągu 4 tygodni. W przypadku niektórych pacjentów, u których nie
uzyska się odpowiedniej
kontroli ciśnienia tętniczego, dawkę można zwiększyć do 160 mg,
a maksymalnie do 320 mg.
Produkt leczniczy Valsartan Medical Valley może być stosowany
jednocześnie z innymi lekami
przeciwnadciśnieniowymi (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). Dodatkowe
zastosowanie leku
moczopędnego, takiego jak hydrochlorotiazyd, spowoduje większe
obniżenie ciśnienia tętniczego
u
tych pacjentów.
_Dodatkowe informacje dotyczące szczególnych populacji _
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie ma konieczno
_ś_
ci zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku.
2
Zaburzenia czynności nerek
Nie ma konieczności dostosowania dawki u dorosłych pacjentów z
klirensem kreatyniny >10 ml/min
(patrz punkty 4.4 i 5.2).
Zaburzenia czynności wątroby
Stosowanie produktu leczniczego Valsartan Medical Valley jest
przeciwwskazane u pacjent�