VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE Opening Pharma 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

valsartan

Dostępny od:

OPENING PHARMA France

Kod ATC:

C09DA03

INN (International Nazwa):

valsartan

Dawkowanie:

80 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > valsartan : 80 mg > hydrochlorothiazide : 12,50 mg

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

Antagonistes de l'angiotensine II et diurétiques, valsartan et diurétiques;

Podsumowanie produktu:

216 128-5 ou 34009 216 128 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 129-1 ou 34009 216 129 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 131-6 ou 34009 216 131 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 132-2 ou 34009 216 132 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 133-9 ou 34009 216 133 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 134-5 ou 34009 216 134 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 135-1 ou 34009 216 135 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 136-8 ou 34009 216 136 8 1 - flacon(s) polyéthylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 137-4 ou 34009 216 137 4 2 - flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 138-0 ou 34009 216 138 0 3 - flacon(s) polyéthylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 139-7 ou 34009 216 139 7 1 - flacon(s) polyéthylène de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 140-5 ou 34009 216 140 5 3 - flacon(s) polyéthylène de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 142-8 ou 34009 216 142 8 2 - flacon(s) polyéthylène de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 143-4 ou 34009 216 143 4 3 - flacon(s) polyéthylène de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Archivée

Data autoryzacji:

2011-08-08

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2013
Dénomination du médicament
VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE OPENING PHARMA 80 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE OPENING PHARMA 80
mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VALSARTAN
HYDROCHLOROTHIAZIDE OPENING PHARMA 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
?
3. COMMENT PRENDRE VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE OPENING PHARMA 80
mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE OPENING PHARMA 80
mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE OPENING PHARMA 80
mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE OPENING PHARMA, comprimé pelliculé,
contient deux substances actives
appelées valsartan et hydrochlorothiazide.
Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle
élevée (hypertension).
LE VALSARTAN appartient à la famille des antagonistes de
l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle.
L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui
stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qu

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE OPENING PHARMA 80 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valsartan
......................................................................................................................................
80,00 mg
Hydrochlorothiazide
.......................................................................................................................
12,50 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 29,72 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
Ce médicament, association à dose fixe, est indiqué chez les
patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment
contrôlée par le valsartan ou l'hydrochlorothiazide en
monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie recommandée de VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE OPENING
PHARMA 80 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé est un comprimé pelliculé une fois par jour. Une
titration de la dose de chaque composant est recommandée. Dans
chaque cas, l’augmentation de la dose d’un composant à la dose
immédiatement supérieure doit être surveillée afin de
réduire le risque d’hypotension et d’autres effets indésirables.
Lorsque cela est cliniquement approprié, un passage direct de la
monothérapie à l’association fixe peut être envisagé chez
les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment
contrôlée par le valsartan ou l’hydrochlorothiazide en
monothérapie, à condition que la séquence de titration recommandée
de la dose de chaque composant soit suivie.
La réponse clinique à VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE OPENING PHARMA
80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
doit être évaluée apr