Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 320 mg + 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C09DA03

INN (International Nazwa):

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

320 mg + 25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990847754; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990847761; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990847778; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990847785

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VALSARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA, 80 MG + 12,5 MG, TABLETKI
POWLEKANE
VALSARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA, 160 MG + 12,5 MG, TABLETKI
POWLEKANE
VALSARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA, 160 MG + 25 MG, TABLETKI
POWLEKANE
VALSARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA, 320 MG + 12,5 MG, TABLETKI
POWLEKANE
VALSARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA, 320 MG + 25 MG, TABLETKI
POWLEKANE
_valsartanum + hydrochlorothiazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Valsartan + hydrochlorothiazide Krka i w jakim celu
się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valsartan +
hydrochlorothiazide Krka
3.
Jak stosować lek Valsartan + hydrochlorothiazide Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Valsartan + hydrochlorothiazide Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VALSARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOS
UJE
Valsartan + hydrochlorothiazide Krka zawiera dwie substancje czynne,
walsartan i hydrochlorotiazyd.
Obie substancje pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze
krwi (nadciśnienie tętnicze).
-
WALSARTAN należy do grupy leków znanych jako „antagoniści
receptora angiotensyny II”,
stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi.
Angiotensyna II to substancja
powstająca w organizmie człowieka, która p

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Valsartan + hydrochlorothiazide Krka, 320 mg + 25 mg, tabletki
powlekane
2.
SKŁAD ILOŚCIOWY I JAKOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 320 mg walsartanu (_valsartanum_) i
25 mg hydrochlorotiazydu
(_hydrochlorothiazidum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Jedna tabletka zawiera 88,83 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Jasnożółte, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane z linią
podziału po jednej stronie. Wymiary
tabletki: długość 16 mm, szerokość: 8,5 mm. Tabletkę można
podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE
KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego u osób dorosłych.
Valsartan + hydrochlorothiazide Krka, produkt złożony o ustalonej
dawce składników jest wskazany u
pacjentów, u których ciśnienie tętnicze krwi nie jest odpowiednio
kontrolowane za pomocą
monoterapii walsartanem lub hydrochlorotiazydem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu leczniczego Valsartan + hydrochlorothiazide
Krka to jedna tabletka
powlekana, raz na dobę.
Zaleca się stopniowe zwiększanie dawki poszczególnych składników.
W każdym przypadku należy
kontrolować skutki stopniowego zwiększania dawki poszczególnych
składników w celu zmniejszenia
ryzyka niedociśnienia tętniczego i innych działań niepożądanych.
Jeśli jest to właściwe ze względów klinicznych, można zalecić
bezpośrednie przejście z monoterapii
do leczenia skojarzonego ustalonymi dawkami, u pacjentów, u których
monoterapia za pomocą
walsartanu lub hydrochlorotiazydu nie zapewnia prawidłowej kontroli
ciśnienia tętniczego, pod
warunkiem przestrzegania zalecanej kolejności zwiększania dawki
poszczególnych składników.
Kliniczną odpowiedź na produkt leczniczy Valsartan +
hydrochlorothiazide Krka należy ocenić po
rozpoczęciu terapii; jeśli kontrola ciśnienia tętniczego krwi nie
jest