Valsartan hidroklorotiazid Lek 160 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete

Kraj: Słowenia

Język: słoweński

Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Składnik aktywny:

hidroklorotiazid; valsartan

Dostępny od:

Lek d.d.

Kod ATC:

C09DA03

INN (International Nazwa):

hidroklorotiazid; valsartan

Forma farmaceutyczna:

filmsko obložena tableta

Skład:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta  valsartan160 mg / 1 tableta; valsartan 160 mg / 1 tableta

Droga podania:

Peroralna uporaba

Sztuk w opakowaniu:

28 kapsula

Typ recepty:

Rp

Grupa terapeutyczna:

valsartan in diuretiki

Podsumowanie produktu:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status autoryzacji:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data autoryzacji:

2017-03-24

Ulotka dla pacjenta

12a
ChID 181525 + 174998
IB056 + IA058G
JAZMP-IB/056, IA/058/G-13.10.2022
1/11
NAVODILO ZA UPORABO
VALSARTAN HIDROKLOROTIAZID LEK 80 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VALSARTAN HIDROKLOROTIAZID LEK 160 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE
TABLETE
VALSARTAN HIDROKLOROTIAZID LEK 160 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
valsartan/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Valsartan hidroklorotiazid Lek in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valsartan
hidroklorotiazid Lek
3.
Kako jemati zdravilo Valsartan hidroklorotiazid Lek
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Valsartan hidroklorotiazid Lek
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VALSARTAN HIDROKLOROTIAZID LEK IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Valsartan hidroklorotiazid Lek filmsko obložene tablete
vsebuje dve učinkovini,
imenovani valsartan in hidroklorotiazid. Obe učinkovini pomagata
uravnavati visok krvni tlak
(hipertenzijo).
•
VALSARTAN sodi v skupino zdravil, znano pod imenom "antagonisti
receptorjev
angiotenzina II", ki pomagajo uravnavati visok krvni tlak. Angiotenzin
II je snov, ki
nastaja v telesu in povzroča zožitev žil, s čimer zvišuje krvni
tlak. Valsartan deluje tako,
da zavira delovanje angiotenzina II. Zato se krvne žile sprostijo in
krvni tlak se zniža.
•
HIDROKLOROTIAZID sodi v skupino zdravil z imenom tiazidni diuretiki
(ki jim pravimo tudi
tablete za odvajanje vode). Hidroklor

Charakterystyka produktu

12a
ChID 181525
IB/056 +jazmp
JAZMP-IB/056-17.03.2022
1/21
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Valsartan hidroklorotiazid Lek 80 mg /12,5 mg filmsko obložene
tablete
Valsartan hidroklorotiazid Lek 160 mg /12,5 mg filmsko obložene
tablete
Valsartan hidroklorotiazid Lek 160 mg /25 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg valsartana in 12,5 mg
hidroklorotiazida
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana in 12,5 mg
hidroklorotiazida
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana in 25 mg
hidroklorotiazida
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
_Valsartan hidroklorotiazid Lek 80 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete _
Svetlo oranžna, ovalna, rahlo konveksna filmsko obložena tableta, z
vtisnjeno oznako “HGH”
na eni in “CG" na drugi strani.
_Valsartan hidroklorotiazid Lek 160 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete _
Temno rdeča, ovalna, rahlo konveksna filmsko obložena tableta, z
vtisnjeno oznako “HHH”
na eni in “CG" na drugi strani.
_ _
_Valsartan hidroklorotiazid Lek 160 mg/25 mg filmsko obložene tablete
_
Rjavo-oranžna, ovalna, rahlo konveksna filmsko obložena tableta, z
vtisnjeno oznako “HXH”
na eni in “NVR" na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih.
Zdravilo Valsartan hidroklorotiazid Lek z že pripravljeno kombinacijo
odmerkov je indicirano
za bolnike, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen z monoterapijo z
valsartanom ali s
hidroklorotiazidom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Odmerjanje
Priporočeni odmerek zdravila Valsartan hidroklorotiazid Lek je ena
filmsko obložena tableta
enkrat na dan. Priporočeno je prilagajanje odmerkov posameznih
učinkovin zdravila. Pri
zvišanju odmerka posamezne učinkovine je treba vsakega bolnika
spremljati, da ne bi prišlo
do hipotenzije in drugih neželenih učinkov.
12a
ChID 181525
IB/056 +jazmp
JAZMP-I