VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 320 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

VALSARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Dostępny od:

TEVA PHARMA S.L.U.

Kod ATC:

C09DA03

INN (International Nazwa):

VALSARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dawkowanie:

320 mg/25 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

VALSARTAN 320 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Valsartán y diuréticos

Podsumowanie produktu:

VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 320 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 28/10/2011 No Comercializado - VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 320 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 28/10/2011 Comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Data autoryzacji:

2011-10-28

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 320 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Valsartán/Hidroclorotiazida Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Valsartán/Hidroclorotiazida Teva
3.
Cómo tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Valsartán/Hidroclorotiazida Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valsartán/Hidroclorotiazida
comprimidos
recubiertos
con
película
contiene
dos
principios
activos
conocidos como valsartán e hidroclorotiazida. Estos componentes
ayudan a controlar la presión arterial
elevada (hipertensión).
-
El VALSARTÁN pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
“antagonistas de los receptores
de la angiotensina II” que ayudan a controlar la presión arterial
elevada. La angiotensina II es una
sustancia producida en el cuerpo que provoca que los vasos sanguíneos
se estrechen, causando un
aumento de la presión arterial. El valsartán actúa bloqueando el
efecto de la angiotensina II. Como
consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial
disminuye.
-
La HIDROCLOROTIAZIDA pertenece a una clase de medicamentos conocidos
como diuréticos tiazídicos.
La hidroclorotiazida aumenta la producción de orina, lo que también
di

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsartán/Hidroclorotiazida Teva 320 mg/12,5 mg, comprimidos
recubiertos con película EFG
Valsartán/Hidroclorotiazida Teva 320 mg /25 mg, comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 320 mg de valsartán
y 12,5 mg de hidroclorotiazida
Cada comprimido recubierto con película contiene 320 mg de valsartán
y 25 mg de hidroclorotiazida
_Excipientes con efecto conocido: _
_Valsartán/Hidroclorotiazida Teva 320 mg/12,5 mg, comprimidos
recubiertos con película contiene 0,03 mg _
_de _Rojo allura AC (E-129)
_Valsartán/Hidroclorotiazida Teva _320 mg/25 mg _comprimidos
recubiertos con película _contiene 0,01 mg
de amarillo anaranjado S (E110).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Valsartán/Hidroclorotiazida Teva 320/12,5 mg, comprimidos recubiertos
con película EFG:
Comprimidos recubiertos con película, redondos, rosas, de 12 mm de
diámetro, con la inscripción “93” en
una cara y “7650” en la otra.
Valsartán/Hidroclorotiazida Teva 320/25 mg, comprimidos recubiertos
con película EFG:
Comprimidos recubiertos con película, redondos, amarillos, de 12 mm
de diámetro, con la inscripción “93”
en una cara y “7651” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos.
La combinación de valsartán/hidroclorotiazida en dosis fijas está
indicada en pacientes cuya presión arterial
no se controla de manera adecuada con valsartán o hidroclorotiazida
en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
La dosis recomendada de Valsartán/Hidroclorotiazida 320 mg/12,5 mg o
320 mg/25 mg es de un
comprimido recubierto con película una vez al día. Se recomienda
ajustar la dosis con ambos componentes
por separado. En cada caso, se debe aumentar la dosis de cada
componente hasta el siguiente nive