Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALSARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
C09DA03
VALSARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE
80 mg/12,5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
VALSARTAN 80 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Valsartán y diuréticos
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA RANBAXY 80 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 25/02/2011 Comercializado
Autorizado
2011-02-25
1 de 10 PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA SUN 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, YA QUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Valsartán/Hidroclorotiazida SUN y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valsartán/Hidroclorotiazida SUN 3. Cómo tomar Valsartán/Hidroclorotiazida SUN 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Valsartán/Hidroclorotiazida SUN 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VALSARTÁN / HIDROCLOROTIAZIDA SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Valsartán/Hidroclorotiazida SUN comprimidos recubiertos con película contiene dos principios activos conocidos como valsartán e hidroclorotiazida. Estos componentes ayudan a controlar la presión arterial elevada (hipertensión). VALSARTÁN pertenece a una clase de medicamentos conocidos como “antagonistas de los receptores de la angiotensina II” que ayudan a controlar la presión arterial elevada. La angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un aumento de la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye. HIDROCLOROTIAZIDA pertenece a una clase de medicamentos conocidos como diuréticos tiazídicos. Hidroclorotiazida aumenta la diuresis, lo que también disminuye la presión ar Przeczytaj cały dokument
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Valsartán/Hidroclorotiazida SUN 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Valsartán/Hidroclorotiazida SUN 80 mg/12,5 mg contiene 80 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película, de color blanco o casi blanco, ovalado de 12,5 x 6.0 mm, grabado con “VH 1” por un lado y liso por el otro lado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos. La combinación de dosis fija Valsartán/Hidroclorotiazida está indicada en pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada de valsartán/hidroclorotizada es un comprimido recubierto con película una vez al día. Es recomendable el ajuste individual de la dosis de los monocomponentes. En cada caso, debe realizarse el ajuste individual de los monocomponentes hasta la siguiente dosis a fin de reducir el riesgo de hipotensión y de otras reacciones adversas. Cuando se considere clínicamente adecuado puede considerarse un cambio directo de la monoterapia a la combinación fija en aquellos pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia, siempre y cuando se siga la secuencia recomendada para ajustar la dosis individual de los monocomponentes. La respuesta clínica a valsartán/hidroclorotizada debe evaluarse tras el inicio del tratamiento y si la presión arterial permanece sin controlar, la dosis puede aumentarse mediante el incremento de alguno de los componentes hasta la dosis máxima de 320 mg/25 mg. El efecto antihipertensivo está sustancialmente presente en 2 semanas. En la mayoría de pacientes, los efectos máximos se observan en 4 semanas. Sin embargo, en algunos pacientes Przeczytaj cały dokument