Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALSARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA
MABO FARMA S.A.
C09DA03
VALSARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE
160 mg/25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
VALSARTAN 160 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Valsartán y diuréticos
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MABO 160mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 24/06/2015 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA MABO 160 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Valsartán/hidroclorotiazida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. • Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles. • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Valsartán/Hidroclorotiazida Mabo y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Mabo 3. Cómo tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Mabo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Valsartán/Hidroclorotiazida Mabo 6. Información adicional 1. QUÉ ES VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Valsartán/Hidroclorotiazida Mabo contiene dos principios activos conocidos como valsartán e hidroclorotiazida. Estos componentes ayudan a controlar la presión arterial elevada (hipertensión). • VALSARTÁN pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como “antagonistas del receptor de la angiotensina II” que ayudan a controlar la tensión arterial elevada. La angiotensina II es una sustancia producida por el cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un aumento de la tensión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la tensión arterial disminuye. • HIDROCLOROTIAZIDA es un diurético que disminuye la cantidad de sal y agua en el cuerpo porque ayuda a que orine más. El uso prolongado ayuda a disminuir y controlar la tensión arterial. Valsartán/Hidroclorotiazida Mabo se usa para tratar la tensión arterial elevada (hipertensión) que no se controla a Przeczytaj cały dokument
1 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Valsartán/Hidroclorotiazida Mabo 160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 160 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida. Excipientes: Lactosa anhidra y lactosa monohidrato (243,1 mg). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Comprimidos recubiertos con película de color marrón, oblongos, biconvexos y grabados con las letras “VLS” en una cara y con el número “162” en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos. La combinación de dosis fija Valsartán/Hidroclorotiazida Mabo está indicada en pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Posología_ _ _ La dosis recomendada de Valsartán/Hidroclorotiazida Mabo 160 mg/25 mg es un comprimido recubierto con película una vez al día. Es recomendable el ajuste individual de la dosis de los monocomponentes. En cada caso, debe realizarse el ajuste individual de los monocomponentes hasta la siguiente dosis a fin de reducir el riesgo de hipotensión y de otras reacciones adversas. Cuando se considere clínicamente adecuado puede considerarse un cambio directo de la monoterapia a la combinación fija en aquellos pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia, siempre y cuando se siga la secuencia recomendada para ajustar la dosis individual de los monocomponentes. La respuesta clínica a Valsartán/Hidroclorotiazida Mabo debe evaluarse tras el inicio del tratamiento y si la presión arterial permanece sin controlar, la dosis puede aumentarse mediante el incremento de alguno de los componentes hasta la dosis máxima de 320 mg/25 mg de Valsar Przeczytaj cały dokument