Valsartan + HCT Genoptim 80 mg + 12,5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09DA03

INN (International Nazwa):

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

80 mg + 12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135867; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135935; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135850; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135874; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135904; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135911; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135928; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135881; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135898

Status autoryzacji:

2021-09-22

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VALSARTAN + HCT GENOPTIM, 80 MG+12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
VALSARTAN + HCT GENOPTIM, 160 MG+12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
VALSARTAN + HCT GENOPTIM, 160 MG+25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_VALSARTANUM + HYDROCHLOROTHIAZIDUM _
_ _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki w
razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
•
Lek ten przepisano ścisle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
•
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek
objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy
powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Valsartan + HCT Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Valsartan + HCT Genoptim
3.
Jak przyjmować lek Valsartan + HCT Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Valsartan + HCT Genoptim
6.
Zawartośc opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VALSARTAN + HCT GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ
GO STOSUJE
Lek Valsartan + HCT Genoptim, tabletki powlekane zawiera dwie
substancje czynne
zwane walsartanem i hydrochlorotiazydem. Obie te substancje pomagają
kontrolować
wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie).
•
WALSARTAN
należy do klasy leków tzw. „antagonistów receptora angiotensyny
II”,
które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi. Angiotensyna II
jest substancją
powstającą w organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń
krwionośnych,
tym samym podwyższając ciśnienie krwi. Walsartan działa poprzez
blokowanie
aktywności angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne
rozszerzają się i
ciśnienie krwi zmniejsza się.
•
HYDROCHLOROTIAZYD
należy do grupy lek

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Valsartan + HCT Genoptim, 80 mg+12,5 mg, tabletki powlekane
Valsartan + HCT Genoptim, 160 mg+12,5 mg, tabletki powlekane
Valsartan + HCT Genoptim, 160 mg+25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 80 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Każda tabletka zawiera 160 mg walsartanu i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Każda tabletka zawiera 160 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
80 mg+12,5 mg
Każda tabletka zawiera 68,500 mg laktozy bezwodnej.
160 mg+12,5 mg
Każda tabletka zawiera 149,500 mg laktozy bezwodnej.
160 mg+25 mg
Każda tabletka zawiera 137,000 mg laktozy bezwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
80 mg+12,5 mg
Tabletka barwy pomarańczowej, w kształcie owalnym, dwustronnie
wypukła,
powlekana o długości 11,8±0,3 mm i 6,2±0,3 mm szerokości, z
wytłoczonym
napisem’’J’’ na jednej stronie i płaska na drugiej stronie.
160 mg+12,5 mg
Tabletka barwy ciemnoczerwonej, w kształcie owalnym, dwustronnie
wypukła,
powlekana o długości 17,7±0,3 mm i 7,1±0,3 mm szerokości, z
wytłoczonym
napisem’’365’’ na jednej stronie i płaska na drugiej stronie.
160 mg+25 mg
Tabletka barwy brązowej, w kształcie owalnym, dwustronnie wypukła,
powlekana o długości 17,7±0,3 mm i 7,1±0,3 mm szerokości, z
wytłoczonym
napisem’’366’’ na jednej stronie i płaska na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
2
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych.
Produkt złożony Valsartan + HCT Genoptim o ustalonej dawce jest
wskazany
do stosowania u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze krwi nie
jest
wystarczająco kontrolowane za pomocą monoterapii walsartanem lub
hydrochlorotiazydem (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
_Dawkowanie _
Zalecana dawka produktu leczniczego Valsartan + HCT Genoptim to