Valsartan/HCT axunio 320 mg/12,5 mg Filmtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Valsartan; Hydrochlorothiazid

Dostępny od:

axunio Pharma GmbH (8130682)

Kod ATC:

C09DA03

INN (International Nazwa):

Valsartan, Hydrochlorothiazide

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 320 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2013-07-04

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
COSAMSON 320 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Valsartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben
sind. Siehe Abschnitt
4..
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Cosamson und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cosamson beachten?
3.
Wie ist Cosamson einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cosamson aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST COSAMSON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cosamson enthält zwei Wirkstoffe: Valsartan und Hydrochlorothiazid.
Beide Substanzen helfen, einen
hohen Blutdruck (Hypertonie) zu kontrollieren.
-
VALSARTAN
gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
“Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten” bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren. Angiotensin II ist
eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit
bewirkt, dass Ihr Blutdruck
ansteigt. Valsartan wirkt durch eine Blockade der Wirkung von
Angiotensin II. Dadurch werden
die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.
-
HYDROCHLOROTHIAZID
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thiazid-Diuretika
bezeichnet werden (auch bekannt als „Wassertabletten“ oder
harntreibende Mittel).
Hydrochlorothiazid vergrößert die ausgeschiedene Urinmenge, wodurch
ebenfalls der Blutdruck
sinkt.
Cosamson wird zur Behandlung de

Charakterystyka produktu

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cosamson 320 mg/12,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 320 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Entölte Phospholipide aus Sojabohnen (E322): 0,540 mg/Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosafarbene, bikonvexe, ovale Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Die fixe Kombination Cosamson ist bei Patienten angezeigt, deren
Blutdruck mit Valsartan oder
Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die
empfohlene
Dosierung
beträgt
1
Filmtablette
Cosamson
320
mg/12,5
mg
pro
Tag.
Eine
Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen wird empfohlen. In jedem
Fall sollte eine Titration zur
nächsthöheren Dosis mit den Einzelsubstanzen erfolgen, um das Risiko
einer Hypotonie bzw. von
anderen Nebenwirkungen zu verringern.
Wenn
klinisch
vertretbar,
kann
bei
Patienten,
deren
Blutdruck
unter
einer
Valsartan-
oder
Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert ist,
eine direkte Umstellung von der
Monotherapie auf diese fixe Kombination in Erwägung gezogen werden,
sofern die Empfehlung zur
Dosiserhöhung mit den Einzelsubstanzen befolgt wird.
Die klinische Wirkung von Cosamson sollte nach Behandlungsbeginn
überprüft werden. Falls der
Blutdruck nicht kontrolliert ist, kann die Dosis durch Erhöhung einer
der beiden Komponenten bis zu
einer maximalen Dosis von Cosamson 320 mg/25 mg erhöht werden.
Eine antihypertensive Wirkung wird im Wesentlichen innerhalb von 2
Wochen erreicht. Bei den
meisten Patienten werden maximale Effekte innerhalb von 4 Wochen
erreicht. Bei einigen Patienten
kann
jedoch
eine
Behandlung
von
4-8
Wochen
erforderlich
sein.
Dies
sollte
während
der
Dosiseinstellung in Betracht gezogen werden.
Spezielle Patientengruppen
_Patienten mit Nier