Valsartan Genoptim 80 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Valsartanum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09CA03

INN (International Nazwa):

Valsartanum

Dawkowanie:

80 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991266394; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991266417; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991266424; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991266363; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991266370; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991266387; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991266400

Status autoryzacji:

2021-09-22

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VALSARTAN GENOPTIM, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE VALSARTAN GENOPTIM, 160 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Valsartanum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub
farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie
objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o
tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Valsartan Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Valsartan Genoptim
3.
Jak przyjmować lek Valsartan Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Valsartan Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VALSARTAN GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Valsartan Genoptim należy do grupy leków nazywanych antagonistami
receptora
angiotensyny II, które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie
tętnicze.
Angiotensyna II jest substancją powstającą w organizmie człowieka,
która powoduje
skurcz naczyń krwionośnych, tym samym podwyższając ciśnienie
tętnicze. Lek
Valsartan Genoptim działa poprzez blokowanie działania angiotensyny
II, w
rezultacie czego naczynia krwionośne rozkurczają się i ciśnienie
tętnicze obniża się.
Valsartan Genoptim o mocy 80 mg oraz 160 mg można stosować w
leczeniu
następujących chorób:
•
W leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów oraz u
dzieci i
młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. Wysokie ciśnienie tętnicze
zwiększa
obciążenie serca i tętnic. Jeśli nie jest leczone, moż

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Valsartan Genoptim, 80 mg, tabletki powlekane
Valsartan Genoptim, 160 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Valsartan Genoptim, 80 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera 80 mg walsartanu.
Valsartan Genoptim, 160 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera 160 mg walsartanu.
SUBSTANCJA POMOCNICZA O ZNANYM DZIAŁANIU:
Valsartan Genoptim, 80 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera 102,5 mg laktozy bezwodnej.
Valsartan Genoptim, 160 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera 205,0 mg laktozy bezwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
VALSARTAN GENOPTIM, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
Brzoskwiniowe, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane o
średnicy 8,7 ± 0,2 mm,
z linią podziału i wytłoczoną liczbą „80” po jednej stronie i
z wytłoczoną literą „J” po drugiej
stronie tabletki.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie
podział na równe dawki.
VALSARTAN GENOPTIM, 160 MG, TABLETKI POWLEKANE
Żółte,
owalne,
dwustronnie
wypukłe
tabletki
powlekane
o
długości
17,4
±
0,2
mm
i
szerokości 6,9 ± 0,2 mm, z linią podziału i wytłoczoną liczbą
„160” po jednej stronie i z
wytłoczoną literą „J” po drugiej stronie tabletki.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie
podział na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie
samoistnego
nadciśnienia
tętniczego
u
dorosłych
pacjentów
oraz
u
dzieci
i
młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.
Stan po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego
Leczenie pacjentów dorosłych w stabilnym stanie klinicznym z
objawową niewydolnością
serca lub bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory po
świeżo przebytym (od
12 godzin do 10 dni) zawale mięśnia sercowego (patrz punkty 4.4 i
5.1).
Niewydolność serc