VALSARTAN DAVUR 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

VALSARTAN

Dostępny od:

LABORATORIOS DAVUR, S.L.U.

Kod ATC:

C09CA03

INN (International Nazwa):

VALSARTAN

Dawkowanie:

160 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

VALSARTAN 160 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Valsartán

Podsumowanie produktu:

VALSARTAN DAVUR 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 28/07/2015 No Comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VALSARTÁN DAVUR 160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO
,
PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.- Qué es Valsartán Davur y para qué se utiliza
2.- Qué necesita saber antes de tomar Valsartán Davur
3.- Cómo tomar Valsartán Davur
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de Valsartán Davur
6.- Contenido del envase e información adicional
1.- QUÉ ES VALSARTÁN DAVUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valsartán Davur pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
antagonistas de receptores
de angiotensina II, que ayudan a controlar la tensión arterial alta.
La angiotensina II es una sustancia
producida en el cuerpo que provoca un estrechamiento de los vasos
sanguíneos causando un aumento
de la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la
angiotensina II. Como resultado, los
vasos sanguíneos se relajan y la tensión arterial disminuye.
Valsartán 160 mg comprimidos recubiertos con película puede
UTILIZARSE PARA TRES AFECCIONES
DIFERENTES:
-
PARA TRATAR LA PRESIÓN ARTERIAL ALTA EN ADULTOS Y EN NIÑOS Y
ADOLESCENTES DE 6 A 18 AÑOS DE
EDAD. La presión arterial alta aumenta la carga sobre el corazón y
las arterias. Si no se trata
puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones, y
puede provocar un infarto
cerebral, insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal. La presión
arterial alta aumenta el riesgo
de ataque cardiaco. La disminución de

Charakterystyka produktu

1
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsartán Davur 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 160 mg de
valsartán.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película amarillo, de forma ovalada,
ranurados en un lado y grabados con
"V" en un lado de la ranura y "160" en el otro lado de la ranura.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos, y la
hipertensión arterial en niños y adolescentes de
6 a 18 años de edad.
Infarto de miocardio reciente
Tratamiento de pacientes adultos clínicamente estables con
insuficiencia cardiaca sintomática o
disfunción sistólica ventricular izquierda asintomática después de
un infarto de miocardio reciente (12
horas-10 días) (ver secciones 4.4. y 5.1.).
Insuficiencia cardíaca
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática en pacientes
adultos cuando no se puedan utilizar
inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), o como
tratamiento añadido a los
inhibidores de la ECA cuando no se pueden utilizar betabloqueantes
(ver secciones 4.4. y 5.1.).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología: _
Hipertensión
La dosis de inicio recomendada de valsartán es 80 mg una vez al día.
El efecto antihipertensivo está
sustancialmente presente en 2 semanas, y se alcanzan efectos máximos
en 4 semanas. En algunos
pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente, la
dosis puede incrementarse a 160 mg y
a un máximo de 320 mg.
Valsartán puede administrarse también con otros agentes
antihipertensivos. La adición de un diurético
como hidroclorotiazida, disminuirá todavía más la presión arterial
en estos pacientes.
Infarto de miocardio reciente
2
En pacientes clínicamente estables, el tratamiento puede i